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柜式空调机供整个实验室使用操作简单,维修方便没有专用空调机房,不须专人操作,由于风机箱及空气过滤器是根据需要分组设置的,所以维修和使用还可分单元进行.充分利用现有厂房,挖潜增效利用现有厂房改造洁净室,施工周期短,造价底,灵活实用,是企业挖潜增效的途径.按照这个方法,我们对我所质量保证处无菌实验室进行了改造试验。该实验室部面积约50㎡,设有两个局部100级洁净室,现结合附图,以其中的一个12㎡的洁净室为例以下介绍.该室洁净室两侧设的长3m宽0.8m洁净空气主流区,其上满布空气过滤器,设置了一台制冷量为7500w的柜式空调机供整个实验室使用,冷风管的出口主要设置在该洁净室的上方.该主流区洁净度为100级,其余区域为10000级,该洁净室的温度在5mim内可由33℃迅速下降21.4℃,其余房间的温度也逐渐下降至22℃左右,20mim后各部位温度达到平衡.表1为该洁净室的测试数据,各项技术指标均达到GMP要求.根据实际情况,其余房间也设置了相应的空气过滤器送风口和冷风管,各房间的洁净度和温度都达到了相应的要求,整个实验室的设计也达到了预期的目的.◆电子制造厂万级洁净室内的噪声级(空态):不应大于65dB(A)◆电子制造厂洁净室垂直流洁净室满布比不应小于60%,水平单向流洁净室不应小于40%,否则就是局部单向流了。◆电子制造厂洁净室与室外的静压差不应小于10Pa,不同空气洁净度的洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa◆电子制造行业万级洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的值:◆补偿室内排风量和保持室内正压值所需的新鲜空气量之和。◆保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。◆电子制造行业洁净室净化空调系统加热器,应设置新风,超温断电保护,若采用点加湿时应设置无水保护,寒冷地区,新风系统应设置防冻保护措施。无尘室的送风量,应取下面三项值:1:保证电子制造厂无尘室空气洁净度等级的送风量;2:根据热,湿负荷计算确定电子厂洁净室的送风量;3:向电子制造厂洁净室给的新鲜空气量。洁净区:需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。气锁间:设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。生物制药的净化室基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。***生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。生物制药洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是净化)
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