产品质量3Q认证GMP是英文GOOD1MANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生***将GMP定义为指导食物、***、医1疗产品生产和质量管理的***。世界卫生***于1975年11月正式公布GMP标准。随着GMP的发展，国际间实施了***GMP认证。GMP提供了***生产和质量管理的基本准则，***生产必须符合GMP的要求，***质量必须符合法定标准。中国卫生1部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展***GMP认证工作的通知。***GMP认证是***依法对***生产企业（车间）和***品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度，是国际***贸易和***监督管理的重要内容，也是确保***质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的***的管理手段。同年，成立中国***认证委2员1会（chinacertificationcommitteefordrugs,缩写为cccd）。1998年******监1督***成立后，建立了***药1品监督******认证管理中心。自1998年7月1日起，未取得***GMP认证证书的企业，卫生1部不予受理生产新药的申请；3Q认证特征用于现场ISO/IEC重新认证NIST可追溯参考测试卡可用于Axicon验证器确保符合ISO/IEC标准Axicon的验证器设计坚固，重量轻，便于携带，没有移动部件，因此可以提供始终如一的准确结果。批准新药的，只发给新药证书，不发给***批准文号。严格新开办***生产企业的审批，对未取得***GMP认证证书的，不得发给《***生产企业许可证》。设备3Q验证，是指GMP认证过程中的IQ（安装确认）、OQ（运行确认）及PQ（性能确认）。稳定性试验箱的3Q认证通过DQ(设计确认)、?FAT(制造工厂测试)、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和***GMP要求。DQ确认目的：依据客户需求标准及生产工艺，对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、控制、仪表等方面进行确认，验证设计过程中产品的合理性和可靠性。IQ确认的目的：通过现场安装、调试、以及验证活动，提供一系列试验数据，证明***稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求，资料和文件符合GMP管理要求。3QIQ，安装确认（InstallationQualification），确认仪器文件、部件及安装过程。OQ，运行确认（OperationalQualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ，性能确认（PerformanceQualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。如果是首1次买的仪器，一般请厂家来做3Q认证，更高点要求是请第三方来做。不是首1次，可以只做OQ和PQ。看你是什么仪器，这方面的资料百度一下很多的。)