千级无尘室诚信企业
4新风系统4.1新风口设置高度应离地不少于2.5m。?【检查方法】现场测量。【结果处理】不符合要求又不能拆改时,作为临时整改措施,可在新风口处平整出一块水泥地面,四周加以格栅围挡,经常清洁。4.2新风口水平方向应离排风口10m以上,垂直方向在排风口2m以下。屋顶上的新风口应高出屋顶1m以上。【结果处理】距离不够时加弯头等措施。4.3新风口应有防雨措施,宜在新风口安装阀门,停运时可以关闭。【检查方法】防止措施为安百叶(不能用木制)。安阀门是为了保证在系统停止运行时减少室外空气对系统内污染。4.4为减少卷吸杂物,新风口风速不应大于5m/s,以3~4m/s为宜。【检查方法】查检查报告或热球风速仪现测。【结果处理】如太大,应扩大新风口或外装喇叭口。?【参考】无尘车间洁净室的人净设施应连续布置,洁净服更衣室之后不应有厕所。物净入口应有脱外包间,负压排风。*8.8传送带不得离开无菌罐装房间。?【检查方法】外观检查。?【结果处理】已经穿越的应更改。?【参考】美国《制药工程指南》第三卷《无菌生产设施》有此规定。*8.9从无尘车间洁净室内灭菌、烘干等设备中出来的器皿必须在局部5级洁净气流区保护下传送至5级操作点。?【结果处理】无尘车间洁净室没有的必须增设。*8.10必须严防昆虫进入洁净厂房,宜在室外入口处设防飞虫吹淋门或空气幕。?【结果处理】无尘车间洁净室没有防虫措施的必须增设。)