问题5：变革受阻，或总是举步维艰不提倡变革或者不把它当成积极的改进方法，维持一个表面上看似良好的质量管理体系认证，把改变看成对其可能产生的风险，仅在顾客的压力下做出改变。问题6：管理评审不起作用或频次不足，不受员工欢迎对***的进展、有效性和效率进行彻底的评审是质量管理体系标准提供的较有价值的工具之一，但是管理评审并未得到充分的利用。为了避免让机构看出问题，管理评审的记录往往清清白白，根本不涉及***的实质问题的讨论；管评会议要么开得无聊，要么开成了对参与者的批评会。次数用完APIKEY超过次数限制问题7：庞大的文件维护工作量质量管理体系要求经常对文件进行检查，而这常常令员工望而生畏，因为文件批准过程经常很繁琐，因此大家尽量避免对文件进行修改。计算机化的文控系统建立在原有的文件体系之上，系统中存放的许多无用的文件得不到清理。***里保存的许多程序描绘的是理想的系统运作方式，但和实际操作并不吻合。这些程序也许是照搬自其他的***，因为那个***体系通过了正规的认证。至少有一名或多名员工全职负责文件体系的控制和管理。问题8：保存繁琐而庞杂的记录总是保存大量的记录以便大家都能证明曾经发生的事件。一般的态度是“只要有疑问，就保存记录”，不对是否有必要留记录进行评估；没想过在这个领域也要应用精益思想，想当然地将大量的文书工作当成质量管理体系认证的必然产物。次数用完APIKEY超过次数限制质量体系审核以正规化、文件化的质量体系为基础。质量体系审核要对质量体系的符合性、有效性和适宜性作出判断和评价，首先要求质量体系必须以正规化、规范化为基础，而正规化、规范化则要求文件化。只有建立文件化的质量体系，才能实施运作，才有比较和评价的可能，从而具备质量体系审核的必要条件。质量体系审核的系统。质量体系审核的系统性首先表现在审核是一种正式的活动，要求有***、有计划、有步骤并按规定的程序进行，对样本的选定，客观证据的收集、审核结论的得出、纠正措施的跟踪等都要有一套行之有效的程序和方法。质量体系审核的系统性还表现在审核的***是发现问题不能停留在表面上，而要系统的寻找造成不合格的原因。次数用完APIKEY超过次数限制)