片1剂的种类和质量要求种类：普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾1片、咀1嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、缓释片中药片1剂系指***细粉或***提取物加***细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。分为***原粉片和浸膏（半浸膏）片等。在实际应用中，应对润滑剂的品种、用量、混合强度、混合时间严格控制。片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列片1剂有关规定：一、原料1药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧的片1剂，应采用适宜方法使分散均匀。二、凡属挥发性或对光、热不稳定的，在制片过程中应遮光、避热，以避免成分损失或失效。三、压片前的物料或颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，防止片1剂在贮存期间发霉、变质。四、含1片、口腔贴片、咀1嚼片、分散片、泡1腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。五、为增加稳定性、掩盖不良臭味、改善片1剂外观等，可对片1剂进行包衣。六、片1剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片1剂脆碎度检查法的要求，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。七、片1剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时，薄膜包衣片1剂应检查残留溶剂。八、除另有规定外，片1剂应密封贮存。制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法；后者分为直接粉末（结晶）压片法和半干式颗粒（空白颗粒）压片法。制粒的优点主要是：①改善物料流动性；②防止各种成分因粒度、密度的差异在混合过程中产生速度不当会导致磨损、）、批次量、进风温度和排风温度、进风量、喷雾速度和时间。研究人员监控了包衣和干燥终点的温度，在包衣锅内原位使用近红外光谱（NIR）评估包衣增重、水分以及温度。其他PAT方法也被用于改善片1剂的制备。缓释型包衣材料:常用中性的丙1烯酸酯共聚物和乙1基纤维素。不溶解，丙1烯酸酯共聚物遇水溶胀，具有通透性，可作为调节释放速。乙1基纤维素通常与HPMC或PEG等合便用，产生致孔作用，使溶液容易扩散。肠溶包衣材料:常用醋酸纤维素酞酸酯（CAP），聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)，丙1烯酸共聚物，醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)，羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP)，丙1烯酸树脂EuSlOO，EuLlO0等。MCC有很多型号，不同型号的MCC作用不同。广泛用作片1剂辅料的为PH101和PH102两种规格，其可压性好，兼具粘合、助流、崩解等作用，尤适用于直接压片工艺。压制的片1剂硬度好，又易崩解。微晶纤维素在加压过程中呈塑性变形，加之毛细管作用，极易引水入内***粒子之间的结合力，促使片子崩解。散剂的质量检查项目，主要有：（1）粒度除另有规定外，局部用散剂照下述方法检查，粒度应符合规定。MCC肯定是填充剂。当MCC用量超过15％－20％时有一定的崩解作用，但是不能说它就是崩解剂。MCC有很好的可压性，但你也不能说它就是粘合剂。)