郑州医疗器械资质办理条件来电咨询「多图」
现如今,对于医疗器械是很重要的,尤其是伴随老龄化严重,因此,郑州医疗器械资质办理条件企业也是很多的,那么对于人员资质有哪些要求呢?1.经营第二类、第三类医疗器械产品的,技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。2.经营助听器及护理用液的,质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)验配技术培训。质量管理人和质量机构负责人不得兼职。综上所述,我们看到了郑州医疗器械资质办理条件的一些有关人员资质的要求情况,希望给大家带来帮助,时事通是一家专业进行资质办理的企业,愿未来我们可以共同合作,共同交流。办理医疗器械许可证不仅仅是流程麻烦,耗时长的问题,很多企业遇到的难题还在于资质人员配备不齐。1)经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。2)经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。3)经营第二类、第三类医疗器械产品的,技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。河南时事通企业管理咨询有限公司一只拥有多年从事医疗器械法规咨询、临床试验、产品检验等服务经验的专家团队,与众多的医疗器械企业建立了长期的合作关系!郑州医疗器械资质办理条件的受理条件都有什么呢,今天小编就详细给大家介绍一下,对这方面感兴趣的可以一起来了解一下。郑州医疗器械资质办理条件具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。【时事通】公司致力于成为医疗器械生产商以及代理商专业化、商业化的信息咨询平台,欢迎新老客户前来考察。)
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