生物制药企业GMP净化无尘装修生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系，地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的***;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822国际标准要求，同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;GMP净化无尘车间装修说明生物无菌生产车间,建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268M2。首期生产车间设在一楼西面，建筑物5米,梁底高4.2米;其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域空调面积。设计依据1)lt;***生产质量管理规范gt;(1992年修订);2)lt;工业洁净厂房设计规范gt;(1997年)3)lt;***生产管理规范()实施指南gt;(1992)4)lt;洁净厂房设计规范gt;(1984)5)lt;采暖通风与空气调节设计规范gt;(GBJ19-87)6)lt;无菌器具生产管理规范gt;(YY/T-0033-90)7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;质量要求生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理;冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。流动方向人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散。物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装根据试验对象的损害程度，一般把生物安全试验室分为四级，其间一级对生物安全阻隔的要求较低，四级较高，生物安全试验室的分级中三级和四级归于别生物安全试验室，有时也称为生物安全洁净室，即常说的P3、P4试验室。一级对***、动植物或环境损害较低，不具有对健康***、动植物致病的致病因子。二级对***、动植物或环境具有中等损害或具有潜在***的致病因子，对健康***、动物和环境不会造成严重损害。有有用的防备和办法。三级对***、动植物或环境具有高度***性，主要经过气溶胶使人上严重的甚至是致命***，或对动植物和环境具有高度损害的致病因子。通常有防备办法。四级对***、动植物或环境具有高度***性，经过气溶胶途径传达或传达途径不明，或未知的、***的致病因子。没有防备办法。)