东莞市佳维企业管理咨询有限公司提供***的ISO认证咨询服务包含有:ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、TS16949汽车管理体系、OHSAS18001管理体系、ISO22000食品安全管理体系。客户验厂辅导、验厂培训、验厂咨询、验厂服务。佳维公司拥有庞大服务网点，以***的精神为您提供安全、经济、快捷的获***书。为客户省时，省力，省成本！ISO13485区别ISO13485认证是一份***的标准，不是ISO9001标准在行业中的实施指南，两者不能兼容。这从新标准的标题看出来，ISO13485：2003国际标准的名称是：“质量管理体系用于***的要求”。新标准特别强调的是满足******的要求。该标准在总则中说：“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的***要求。因此，本标准包含了一些的专用要求，删减了ISO9001中不适于作为***要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的***不能声称符合ISO9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。”ISO13485标准是对产品技术要求的补充这一点，在标准引言的总则中明确指出：“……值得强调的是，本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。”ISO13485标准没有过程模式图在标准的0.2过程方法一节中，该标准只做简要说明，没有过程模式图。ISO13485标准中关于删减的规定这在该标准的1.2节“应用”中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供的***，不论***的类型或规模。如果***要求允许对设计和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些***能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体系中加以说明。***有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。ISO13485标准强调“保持其有效性”在ISO9001标准条文中许多“持续改进”之处在ISO13485标准中均改为“保持其有效性”，这是因为当前***的目标是质量管理体系的有效性，以持续生产安全有效的产品。ISO13485简介简介ISO13485：2003标准的全称是《质量管理体系用于***的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221质量管理和通用要求标准化技术制定，是以ISO9001：2000为基础的***标准。标准规定了对相关***的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于***环境下的管理标准：从名称上即明确是用于***的质量管理体系要求。在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到***和地区***、***的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟指令）、中国的《监督管理条例》。因此，该标准必须受***约束，在***环境下运行，同时必须充分考虑产品的风险，要求在产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是***环境下的ISO9001。美国、加拿大和欧洲普遍以ISO9001，、EN46001或ISO13485作为质量保证体系的要求，建立质量保证体系均以这些标准为基础。要进入北美，欧洲或亚洲不同***的市场，应遵守相应的***要求。ISO27001认证好处：1.符合******要求证书的获得，可以向机构表明，***遵守了所有适用的******。从而保护企业和相关方的信息系统安全、知识产权、商业秘密等。2.维护企业的声誉、品牌和客户信任证书的获得，可以强化员工的信息安全意识，规范***信息安全行为，减少人为原因造成的不必要的损失。3.履行信息安全管理责任证书的获得，本身就能证明***在各个层面的安全保护上都付出了卓有成效的努力，表明管理层履行了相关责任。4.增强员工的意识、责任感和相关技能证书的获得，可以强化员工的信息安全意识，规范***信息安全行为，减少人为原因造成的不必要的损失。5.保持业务持续发展和竞争优势的信息安全管理体系的建立，意味着***核心业务所赖以持续的各项信息资产得到了妥善保护，并且建立有效的业务持续性计划框架，提升了***的核心竞争力。6.实现风险管理有助于更好地了解信息系统，并找到存在的问题以及保护的办法，保证***自身的信息资产能够在一个合理而完整的框架下得到妥善保护，确保信息环境有序而稳定地运作。7.减少损失，降低成本I***S的实施，能降低因为潜在安全事件发生而给***带来的损失，在信息系统受到侵袭时，能确保业务持续开展并将损失降到程度。)