食品净化工程-质量保障“本信息长期有效”
根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。洗手龙头必须为非手动开关,洗手处须有皂液器,并有热水供应,出水为温水。盛放手消毒液的容器,在数量上也要与使用人数相适应,并合理放置,以方便使用。在净化车间内适当的位置,应安装足够数量的洗手,消毒设施和配备相应的干手用品,以便工人在生产操作过程中定时洗手,消毒,或在弄脏手后能及时和方便地洗手。从洗手处排出的水不能直接流淌在地面上,要经过水封导入排水管。选择合理的、满足***生产要求的空气洁净度级别、换气次数、气流***形式等设计参数,严格按照要求对医1药净化车间进行设计、施工、测评,严格对洁净室的工作人员进行消毒处理。生物净化车间设计时通风管道采用不锈钢材料,保证焊接的顺滑度,严格对生产人员的衣物进行消毒处理,进出生产车间更换衣物,进行淋浴及干燥处理,防止由生产人员将生物病菌带入生产车间。为生物颗粒污染增添了一道安全屏障。通过隔离措施将洁净室变为负压区,有效地防止了***生物颗粒的污染。)
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