广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业；公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理，于2019年通过中***品***检定研究院现场核查，正式成为标准物质原料供应商.阿托伐他汀杂质厂家销售服务***用适宜的、有区分力的方法检测起始物料的质量。制定恰当的质量标准来保证API的质量。起始物料质量对API质量的影响应该被理解和控制。起始原料应是商业可供的，并被作为一种重要的结构纳入到新的中。起始物料可表征，稳定性被充分理解。起始物料是一种化合物，在化学文献中已明确定义了其名字、化学结构、化学和物理特点和性质及杂质概况(4)。在沙美特罗的例子中，4-丁醇与1,6-二反应产生中间体1，在二甲亚砜和三乙胺存在的情况下，该中间体反过来与苄胺反应产生N-[6-(4-丁氧)己基)]苯，是沙美特罗中的起始物料(见图2)。化合物4-丁醇为市售商业可得，从苯和琥珀酸酐中制备(7–11)。如果苯中含有微量的，则转化为4-(4-苄基)-1-丁醇。化合物4-(4-苄基)-1-丁醇作为起始物料杂质存在于4-丁醇中，经过进一步反应，类似于4-丁醇，产生沙美特罗杂质(见图2)。同样，4-丁醇中存在，3--1-羟基丙烷和4--2-羟基丁烷将分别产生已知的杂质B，C和E。1.活动性***，可包括原因不明的转氨酶持续升高2.已知对本品中任何成分***。3.:本品禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药．孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害．正常怀孕状态内胆固醇和甘油三酯水平升高，而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质．动脉粥样硬化为慢变过程，因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用对动脉粥样硬化***长期转归影响甚微。目前缺乏足够的有关孕妇服用阿托伐他汀的对照研究：但偶有报告观察到宫内暴露于他汀类时可出现胎儿先天异常．大鼠与家兔繁殖研究未观察到阿托伐他汀具有致畸的证据．对于育龄期妇女，只有那些极不可能受孕而且已被告知潜在危害者可以被。患者用药期间受孕需立即停药，并考虑可能对胎儿的潜在危害(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。4.哺乳期妇女:阿托伐他汀能否从人类中分泌尚未可知：但该类其它可少量分泌到中。因为他汀类可能对接受哺乳的新生儿具有潜在的严重不良反应，因此服用本品的女性禁止哺乳(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)[2]。)