PCR实验室建设所需资料4月26日，***卫健委举办***视频会议，明确提出“所有县区级以上疾控机构、二级以上综合***要抓紧进行改造，在短时间内形成核酸检测能力”。各地的公立机构检测能力不能满足需求只是暂时的，******实验室在充实检测力量的同时，发挥自己丰富的检验管理运营理念，以及区域化覆盖的经验优势，融入到“***队”核酸检测能力的建设中，顺势而为，乘势而上。随着各地都在建立PCR实验室，本文从硬件基础的角度，梳理了PCR实验室建设的几个关键点，******实验室可以运用丰富的运营经验，进行建设指导、人员梯队建立、质控体系搭建、区域化服务支持等。如何建设PCR实验室与PCR实验室建设相关的指导文件主要有四份：《机构管理条例》《机构临床实验室管理办法》《临床***扩增检验实验室管理暂行办法》《机构临床***扩增实验室管理办法》要求临床PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展临床检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。01建立PCR实验室质量管理体系根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并保证管理体系运行有效。管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。建立完善的SOP文件，对完成各项质量活动的方法作出规定，每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续。规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。3弱电、***管理站■信号源采用5G无线信号，并于实验室内预留信息点位，保证实验数据信息传输畅通；所有室外门设有门禁装置，所有房间均设有监控摄像头，保证图像监控全覆盖，并于弱电箱内设有存储装置，并考虑将图像通过5G信号传至云存储装置；在控制室设置一套完整的***管理站系统，用于系统的组态、编程、故障诊断等，同时为管理人员实现集中操作并提供有效准确的数据，使实验室各个设备形成有效合理的运行秩序，以达到能源的有效节约。***管理站应具有系统动态图像显示，数据采集、能耗管理、报表打印，动力设备的启停控制与监视，各类参数的实时控制与监视，设备非正常状态报警，对实验室各个子系统进行综合管理等功能。)