申请CE标识复杂设计/用于防护致命***或能导致严重健康的不可***的损害的复杂的设计的PPE（占PPE的10%）需要由独立实验室检验，并且制造过程质量保证符合基本健康和安全要求编制技术文件EC类型检验检测根据11条产品控制/质量体系-11.A条要求提供产品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择，供独立检测使用。-11.B条要求对质量体系每年实施评估和监控；通用的较低标准是ISO9001:2015。拟定EC合格声明PPE测试标准：手套EN420手套通用测试要求EN388防机械伤害手套EN407防火隔热手套EN12477焊工专用电焊手套EN659消防员专用手套EN13594骑摩托车专用手套EN374防***和微生物手套BS6526家用烤箱手套ISO10282一次性外i科无菌橡胶手套ISO11193-1乳胶或者橡胶体检用手套护胫EN13061:2009运动护胫欧盟***代理AuthorizedRepresentative为了能确保前述CE标志(CEMarking)认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟法律要求位于30个EEA盟国境外的制造商必须在欧盟境内指i定一家欧盟***代表（欧盟***代理）（AuthorizedRepresentative），以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性；技术文件（TechnicalFiles）必须存放于欧盟境里供监督机构随时检查。根据不同的模式，NB则可能分别以：来样检测，抽样检测，工厂审查，年检，不同的质量体系审核，等等方式介入认证过程，并出具相应的检测报告，证书等。欧盟指令欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年，联合建立了欧洲经济区域，此为世界特别大的经济区，参加***包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。产品必需符合适用的EC指令，否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求，且建立评估产品符合的程序，这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。)