江苏综合***稳定性试验箱常用指南,科唯美特仪器
***高温试验箱用途及特点:*用于***稳定性考察影响因素试验,确定***品质影响因素。*符合ICH,FDA和现行药典高温试验相关要求。40℃,60℃。*设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低,操作简便。*大门可配带锁钥匙,防止无关人员接触***,影响试验。*详实的温度历史曲线和数据,是试验结果的法定依据。***稳定性试验箱系参照新药典化学稳定性试验指导原则和GB10586-89湿热试验箱技术条件制造,以科学的方法创造一个对***失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度湿度环境,适用于制药企业对***及新药的稳定性检定和试验。***稳定性试验箱可满足加速试验,长期试验和高湿度试验,国际ICH***确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。用户也可按创测***稳定性试验箱要求自行安排试验箱工作方式。同时满足附录XIXJ引湿性指导原则和兽药稳定性试验技术规范。6、带数据记录系统,符合ICHQ1B要求和中国药典2015版***稳定性试验指导原则。***冷藏箱使用注意事项:1、开始使用前,就要把操作说明和注意事项看一下,必须对设备的性能和作用有一个充分的了解,熟悉设备操作的流程。另外,还要检查一遍设备以及设备周围的操作是否安全,电闸开关是否安置妥当等问题。2、在操作过程中,工作人员一定要小心谨慎,时刻注意***冷藏箱的产品的变化,防止时间过长引起的产品变质或设备损坏等一系列的问题,还有更重要的一点就是,禁止、易腐蚀和易挥发的物品进行试验及储存。3、***冷藏箱在使用完之后禁止使用湿手、湿布等擦拭电闸、电插座等,防止发生触电等意外。而且,所使用的电伏也不能超过电源电伏。4、本设备在使用完之后必须检查设备是否断电,周边设备及环境是否安全,使用物品是否白放回原来的地方,各项检查之后才能离间。***稳定性试验箱用于制药业、***、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计,使设备外观整体美观大方;独特的水套式设计有其优点:水是一种很好的绝热物质,当遇到断电的时候,水套式系统就能更可靠地长久保持培养箱内的温度准确性和稳定性(维持温度恒定的时间是气套式系统的4-5倍)。室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;品架可根据需要调节上下的位置;测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;采用的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;根据历史经验***设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到均匀性。)
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