我们发现，开办第二类、第三类河南***器械***条件企业的，需要提交一些资料，相信大家很想知道吧，那么下面就让小编给大家总结一下吧。（一）营业执照、***机构代码证复印件；（二）申请企业持有的所生产***器械的注册证及产品技术要求复印件；（三）法定代表人、企业负责人身份的证明复印件；（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历等复印件；（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；（七）主要生产设备和检验设备目录；（八）质量手册和程序文件；（九）工艺流程图；（十）经办人***证明；（十一）其他证明资料。综上所述，我们了解到了开办第二类、第三类河南***器械***条件企业所需要的一些材料等，希望提供给大家帮助，时事通的业务包括体外诊断***的检测代理服务等，欢迎来电咨询。我们发现，对于***器械方面，河南***器械***条件是所需要的，那么你知道怎样办理这个许可证吗？下面我们一起来详细了解一下吧。***器械注册咨询服务流程：确定申请者需求；制定产品标准；河南***器械***条件联系器械检测单位，跟踪产品注册检测；实施***器械临床实验；整理***器械申报材料；提交资料给地方药监局或SFDA；跟踪评审、获得***器械注册证。申报材料：《***器械经营企业许可证申请表》；企业负责人和质检机构负责人或其他工程技术人员学历或职称的***；企业专职检验人员资格***的复印件；质量体系内审员资格***复印件等。生产场地证明；生产无菌***器械产品的生产环境检验报告复印件；申请***器械产品注册类别界定表。质量保证体系或质量管理制度目录清单；工商行政管理部门登记注册的营业执照或企业名称预登记核准通知书；其它需提供的证明文件；企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。【时事通】***地为您解答医械领域的疑虑与困惑，并为您提供的好的服务和完善的质量管理体系，我们将热忱欢迎来宾指导与合作。一说起去行政单位，有些人就要头疼了，一个要跑好几趟，每次都是因为缺这少那导致办理不成功，为了让小伙伴不跑空趟，就让时事通的小事通来给大家说一下河南***器械***条件办理所需材料：1、相关******毕业的大专及以上产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；2、质量监督检测人员的和复印件、工作简历；(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的和原件，并本人到场)；3、所销售***器械对方生产厂家的公司营业执照、***器械生产企业许可证；4、所销售***器械对方生产厂家的***器械注册证、***器械注册登记表；5、所销售***器械对方生产厂家的委托销售***书；【时事通】主要对客户进行***咨询等业务，我们是一家***的***器械***企业，以诚信为主，顾客至上，不断发展创新，愿今后可以一同合作。)