空气洁净度级别：***生产质量管理规范中为工业洁净室设计的空气洁净度级别提供了重要的指标，我们在工业洁净室设计中应结合生产的工艺产品的类别，科学合理的选择生产车间的设计参数。洁净度级别的参照标准不同，但其对颗粒的密度、质量、状态均做出明确的规定。颗粒浓度高的洁净度差，颗粒浓度低的洁净度好。考核空气洁净的核心因素就是空气洁净度级别。进入无尘车间的所有人员，必须接受该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽（准入证）入室；进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内；室内不得吸烟、饮食和饮水；焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大范围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处；施工材料堆放整齐；室内严禁大小便有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的资格。根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求:应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。目前，医1药厂房洁净室设计中存在一些问题，必须引起我们的重视，杜绝这类问题，才能真正实现洁净度的要求。为生物颗粒污染增添了一道安全屏障。通过隔离措施将洁净室变为负压区，有效地防止了***生物颗粒的污染。在设备就位时，注意成品保护工作，包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。设计中还要注意设备的噪音控制、照明设备、风速控制等方面的要求。)