广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。劢博仪器——深圳华溶溶出仪在溶出度研究资料中，另一个被忽视的问题是滤膜吸附情况的考察。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！劢博仪器——深圳华溶溶出仪溶出度仪水平度：溶出度仪越偏离水平位置，溶出率越高，但是偏离1°左右并无显著差异。桨轴摆动：桨轴摆动在1mm以上会产生显著差异。桨轴转速：转速越快，溶出率越高，转速误差在1%以上会产生显著差异。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪实际上溶出包括、投药、溶出、过滤、取样、补液等过程，每个环节均影响溶出。对于缓控释制剂尤其注意。投药手动投药的时间偏差、位置偏差，片pian剂翻转会影响片pian剂在溶出杯的位置，都会影响溶出，对缓释片pian剂的影响极大，片pian剂在底部中心就比在边缘慢可能5%以上，造成批内差异大。因此自动投药装置很有必要，而且需要验证。机械验证的流程：使用适宜的测量设备，按以下步骤对溶出仪进行机械验证。（一）溶出仪的水平度：在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，倾斜度均不得超过0.5°。广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。补液，也要考虑流路，考虑补液体积和取液体积差，***后看看***后溶出杯中体积与初始体积是否有偏差（取样次数不少于5次后的结果）2。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！国外常见的溶出仪为两排式8杯8杆翻转型溶出仪和升降式8杯8杆溶出仪。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪对当前使用的溶出度仪也应定期（或在出现异常情况时）进行性能确认，溶出度标准片的溶出数据是检定溶出度仪是否良好和实验操作是否规范的依据。较早开始重视性能验证，目前除对温度和转速选用的数显传感器检测以外，其他机械性能也多用数显传感器检测，水平检测选用数显式代替了传统的水泡式，同轴度检测则采用自制传感器和通用传感器结合，能够保证溶出仪参数的准确和记录以及可追溯性。通过了垂直度与同轴度验证的篮轴、桨和溶出杯均应编号，在溶出杯上缘与固定装置相连的位置上做好标记。篮（桨）轴上无锈蚀现象，桨面涂层（Teflon或其他涂层）光滑、无脱落。在进行溶出度试验时，应将各篮轴、桨和溶出杯放在原已通过验证的位置上，保持各溶出杯与固定装置的相对位置不变。为满足同轴度要求，在调整了溶出杯的位置后应重新验证其垂直度。这就是水杨酸片校准可接受标准太松所致。因此有必要对水杨酸片测定3点溶出校准，后一个点溶出应不小于80%。建议时间点为30/60/180min3过滤取样是否有初滤，滤头形式、材质、孔径，均需验证4取样取样能力，取样次数，取样体积，取样耗时（影响取样时间准确性，如安捷伦是每次取1ml，要是取10ml就得取10次，取样时间就大于30秒了），小取样间隔等，这些厂有，没有说明的是：取样前是否有润洗，润洗的溶液取自哪，从哪些流路流动，流向哪，是否有排空，这些没有一个仪器厂家告诉你，就需要去问。每次测试前的运行校准包括检查转篮、搅拌桨、溶出杯外观是否异常、溶出杯温度以及振动等。这回影响到自动取样是否被稀释。广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。劢博仪器——深圳华溶溶出仪建立体外溶出度标准的目的是保证***批间质量的一致性，并提示可能的体内生物利用度问题。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！在溶出度研究资料中，另一个被忽视的问题是滤膜吸附情况的考察。溶出仪的仪器装置除应符合现版《中国药典》2015年版通则0931溶出度与释放度测定法法（篮法）和第二法（桨法）的要求。在溶出度测定中，溶出液通常经过滤膜（中国药典规定滤膜孔径不大于0.8μm）滤过以得到澄清的溶液，试验所用滤膜应是惰性的，不能明显吸附溶出液中的有效成分，也不能被溶出介质溶出干扰测定的物质。因此在溶出度研究时，一定要首先考察试验所用滤膜对主成分是否有吸附，通常，吸附量在2%以下时可忽略不计；超过2%时应考虑选用其他滤过方法或更换适宜的溶出介质。对于低溶解性-高的渗透性，溶出是吸收的限速步骤，有可能建立较好的体内外相关性。对于此类制剂，建议在多种介质中测定溶出曲线。对于高溶解性-低渗透性，渗透是吸收的限速步骤，可能不具有好的体内外相关性，吸收程度取决于溶出速率与肠转运速率之比。广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。采用优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和转篮体，质量性能符合中国药典的要求。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！溶出仪部分主要考虑机械性能，比如转速、温度、同轴度等10项（机械验证指导原则），而自动取样部分尚无相应的评价指标，或者一些无用指标。溶出度仪机械验证的各个项目往往是相互关联的，如果某一项验证不通过，在进行相应机械调节后，相关验证项目通常需要从头再做。仪器安装时、移动后、修理后都要对设备进行机械校准，并且要进行每6个月一次的周期性校准。实际上溶出包括、投药、溶出、过滤、取样、补液等过程，每个环节均影响溶出。对于缓控释制剂尤其注意。建立口服固体制剂体外溶出试验所用溶出度仪的机械验证标准操作规程，通过目视检查，溶出杯的杯体应光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷；转篮的篮体应无锈蚀，无网眼堵塞或网线伸出，无网眼或篮体变形等现象。卸下所有篮（桨）轴，关闭水浴。劢博仪器——深圳华溶溶出仪沿轴向，在夹角为90°的两个方向分别测量，紧贴杯壁，在夹角为90°的两个方向分别测量。将数字水平仪放在溶出杯的水平面板上测量，记录数值1；再从与之垂直方向的水平面板上测量，记录数值2。建立口服固体制剂体外溶出试验所用溶出度仪的机械验证标准操作规程，通过目视检查，溶出杯的杯体应光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷；转篮的篮体应无锈蚀，无网眼堵塞或网线伸出，无网眼或篮体变形等现象。卸下所有篮（桨）轴，关闭水浴。劢博仪器——深圳华溶溶出仪第1种溶出仪由于在使用中翻转频繁，难以保证垂直度和同轴度，这些技术要求均在性能验证范围。将数字水平仪放在溶出杯的水平面板上测量，记录数值1；再从与之垂直方向的水平面板上测量，记录数值2。手动投药的时间偏差、位置偏差，翻转会影响在溶出杯的位置，都会影响溶出，对缓释的影响极大，两排式8杯8杆翻转型溶出仪和升降式8杯8杆溶出仪。因此在溶出度研究时，一定要首先考察试验所用滤膜对主成分是否有吸附，通常，吸附量在2%以下时可忽略不计。ZPJ-4四用仪溶出崩解脆碎硬度四用仪药典仪器智能四用仪。在底部中心就比在边缘慢可能5%以上，造成批内差异大。因此自动投药装置很有必要，而且需要验证。)