为了保证器械净化车间围护结构的气密性(不透气性)，避免产生裂隙，除须注意围护结构的选材和构造处理外，应使主体结构具有抗、控制温度变形和避免地基不均匀沉陷的良好性能。在频繁地区应使主体结构具有良好的整体性和足够的刚度，尽量使器械净化车间部分的主体结构受力均匀，并且应尽量避免厂房的变形缝穿过洁净区。在可能因沉陷而开裂的构造，部位如墙体与地面交接处等宜采用柔性连接。不同洁净度等级洁净室之间的隔墙也同样需要考虑其构造上的气密性。随着我国关于制药行业的《***生产质量管理规范》逐步强化，以及快速与国际FDA（美国）、EUGMP（欧盟）的接轨，在国内净化工程进行设计和施工中的制度、规范等越来越显得重要。在洁净区进行施工是关系到能否满足***生产的基本和基础的条件。为了提高产品的质量和合格率，厂房提出了更严格的要求，对车间的清洁度清洁的水平达到一千以上，即每立方英尺空气中含有0.5微米的尘埃颗粒，允许在1000以下和1000平方米的厂房洁净室洁净区，必须拥有一套严格的现场施工技术管理制度，还应借鉴国外的***管理经验和技术学。净化工程现场施工管理过程看似简单，事实上工作细节繁琐，必须细化。严格的管理是保证整个系统安全和质量的根本保障。***、务实、认真、负责、沟通是贯彻整个施工周期必不可少的条件。净化车间洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。净化车间进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。净化车间洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。净化车间洁净室(区)的温度和相对湿度应与***生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。)