无菌室净化工程优选企业「多图」
浮游法细1菌浓度(简称浮游菌浓度)沉降法细1菌浓度(简称沉降菌浓度)表面染菌密度(Densityofsurfacecontaminatedbacterial)?【参考】由于采集细1菌的方法不同,可得到不同的细1菌浓度,通常有以下三种方法:(1)如用直径90mm培养皿静置室内30min,空气中浮游菌不时地沉降到培养皿内,然后经培养得出的每一皿的沉降菌落数,称为沉降法细1菌浓度,或简称沉降菌浓度,单位为个/(φ9cm皿×30min)或CFU/(φ9cm皿×30min)。(2)如用狭缝型细1菌采样器在室内抽取采样,将一定量的空气通过狭缝,以高速撞击在培养基上,空气中浮游菌被1捕集,然后经培养得出的每一皿的沉降菌落数。由此得出的单位体积空气中的浮游菌数,称为浮游法细1菌浓度,或简称为浮游菌浓度,单位为个/m3或CFU/m3。洁净室工程连接电加热器的金属风管接地,可避免因漏电造成触电类的事故。(3)如用以浸有无菌生理盐水采样液的棉试子或规定的其他物体,以特定方法擦拭要检测表面,并达到规定表面积,按要求培养后得出的菌落数,称为表面染菌密度,单位为个/cm2或CFU/cm2。当采用动态气流密封的零漏泄排风装置时,指示正压腔内压力的仪表应显示≥5Pa。排除可能含有Ⅳ类生物***度的生物气溶胶除应符合6.5要求外,必须安B、C类两道高1效过滤器,排风过滤装置必须是零漏泄,必须可以现场在线扫描检漏。?【检查方法】外观检查,查看过滤器铭牌。?【结果处理】不符合要求的为严重缺陷,必须改装,然后方可使用。6.8有腐蚀性化学气溶胶的排风管道应采用防腐材料制作。?【检查方法】外观检查。?【结果处理】材质不符合要求时酌情更换。无尘车间洁净室监测与维护10.1无尘车间洁净室(区)应有对洁净室(区)性能的动态监测和静态年检的计划,动态监测由使用方质检部门执行,应有布置方案、测试记录和签名。静态年检应由第三方执行。?【检查方法】查看文件、记录。10.2无尘车间洁净室动态监测项目为:静压差沉降菌或浮游菌菌落数应在一段时间内固定一定监测位置。无尘室净化间监测与维护无尘室(区)应有对洁净室(区)性能的动态监测和静态年检的计划,动?【检查方法】查看无尘室净化室文件、记录。洁净室工程的动态监测项目为:静压差)
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