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1净化厂房洁净区域内有多个工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下,净化厂房洁净区域的气流***可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式,如万级净化厂房下的局部百级洁净区。2对于GMP净化厂房洁净区域内使用的压缩空气或各类气体,列入受控范围。3GMP净化厂房直接接触***的包装材料和容器生产应采用使污染降低限度的生产技术。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时,生产环境的洁净度应在条件许可的前提下,尽量提高。4GMP净化厂房可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别。净化厂房洁净级别的设置应遵循与所包装的***生产洁净度级别相同的原则,并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工,以保证产品在符合规定的环境里生产,保障生产质量。5GMP净化厂房洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合的相应规定。无菌工作服的整理、杀菌后的贮存应在万级洁净区域内。6GMP净化厂房根据不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲区域。人员和工艺原料要进入净化厂房无菌核心区,应优先选择通过几个洁净度等级逐步增加的过程,以满足他们所要进入的区域的不同要求。7GMP净化厂房生产区域可分为生产控制区和洁净室(区)。温度测试是确认空气处理设施的温度控制能力,温度测试应在净化车间进行调试,气流均匀性测试完成,并在净化空调系统连续运行24H以上后进行。其中生产控制区应为密闭空间,具备初效过滤的集中送风系统,净化厂房控制区域内表面应平整光滑,无颗粒物脱落。同时墙面和地面能耐受清洗和消毒,以减少灰尘的积聚。确保整个GMP净化厂房环境洁净度。实验台主体分全木结构,钢木结构,全钢结构,根据您的要求给您配置台面:台面采用实芯理化板(国产板或美国威盛亚或荷兰千思板)12.7mm厚,周边加厚处理。实验台面还可以选用贴面理化板(美国威盛亚),0.9mm厚,基材为刨花板(吉林露水河牌),台面厚度25mm厚。框架:采用40mm*60mm*2.8mmSS440钢管焊接,表面经EPOXY喷涂处理。依据CNS2111.G2013-85规范要求。门板、斗面板:外表采用防火板贴面(美国威盛亚),0.7mm厚;基材为刨花板(吉林露水河牌),18mm厚,内表贴平衡板0.6mm厚(美国威盛亚)。柜体板:采用三聚***氨防潮板(吉林露水河牌),18mm厚。封边条:采用PVC封边条,台面板、门板、斗面板封边条2mm厚,柜体及其他均为1mm厚。所有板件均全封边处理。轨道:采用双片组合滑轨,可承重35Kg。铰链:采用弹簧铰链。拉手:采用C型拉手,不锈钢。实验龙头:采用实验室专用化验龙头,铜质,表面层经耐酸漆涂处理,防酸碱及防锈,其中上方一口可360度旋转,阀门为精密陶瓷铸造,出水口为PVC材料。水槽:采用高密度黑色纯PP材料一体成型,厚度5mm以上,具有弹性,耐酸碱、耐热。洁净室工程施工需结合实际情况综合考量后,再遵守相关的标准、规范,按具体详细的施工图纸制定施工计划,整个净化工程施工流程循序渐进地有效执行下去,以确保洁净车间建设质量能符合要求,达到预期的效果。洁净室工程施工流程:放线测量→洁净室工程地面凿平处理→通风管道安装→洁净室工程围护结构安装→洁净室工程天花安装→洁净室工程PVC地板施工→仪器设备安装→通风设备及风口安装→设备调试→全系统测试)