微生物限度-世纪久海(诚信商家)
非无菌***微生物限度标准4.非无菌含***原粉的中药制剂的微生物限度标准见表2。5.非无菌***原料及辅料的微生物限度标准见表3。6.中药提取物及中药饮片的微生物限度标准见表4。7.有兼用途径的制剂应符合各给药途径的标准。非无菌***的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数照“非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)”检查;非无菌***的控制菌照“非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法(通则1106)”检查。各品种项下规定的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数标准解释如下:l0^1cfu:可接受的***大菌数为20;10^2cfu:可接受的***大菌数为200;10^3cfu:可接受的***大菌数为2000;依此类推。本限度标准所列的控制菌对于控制某些***的微生物质量可能并不quan面,因此,对于原料、辅料及某些特定的制剂,微生物限度方法验证,根据原辅料及其制剂的特性和用途、制剂的生产工艺等因素,微生物限度验证,可能还需检查其他具有潜在危害的微生物。{微生物检测}标准——微生物检测标准——GB4789.15-2010食品安全标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4789.35-2010食品安全标准食品微生物学检验乳酸菌检验GB4789.4-2010食品安全标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.26-2013食品安全标准食品微生物学检验商业无菌检验GB4789.5-2012食品安全标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.14-2014食品安全标准食品微生物学检验蜡样芽胞gan菌检验GB4789.11-2014食品安全标准食品微生物学检验β型溶血性链球菌检验GB4789.41-2016食品安全标准食品微生物学检验肠gan菌科检验《化妆品安全技术规范》(2015版)《化妆品安全技术规范》(2015版)《中国药典》(2015版)2.接种和稀释按下列要求进行供试液的接种和稀释,制备微生物回收试验用供试液。所加菌液的体积应不超过供试液体积的1%。为确认供试品中的微生物能被充分检出,微生物限度,首先应选择***低稀释级的供试液进行计数方法适用性试验。(1)试验组取上述制备好的供试液,加入试验菌液,微生物限度,混匀,使每1ml供试液或每张滤膜所滤过的供试液中含菌量不大于100cfu。(2)供试品对照组取制备好的供试液,以稀释液代替菌液同试验组操作。(3)菌液对照组取不含中和剂及灭活剂的相应稀释液替代供试液,按试验组操作加入试验菌液并进行微生物回收试验。若因供试品抗jun活性或溶解性较差的原因导致无法选择***低稀释级的供试液进行方法适用性试验时,应采用适宜的方法对供试液进行进一步的处理。如果供试品对微生物生长的***作用无法以其他方法消除,供试液可经过中和、稀释或薄膜过滤处理后再加入试验菌悬液进行方法适用性试验。微生物限度-世纪久海(诚信商家)由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司()是从事“公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供高质量的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:王经理。)
武汉世纪久海检测技术有限公司
姓名: 王经理 先生
手机: 15902707657
业务 QQ: 3097646512
公司地址: 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B4栋A313室
电话: 027-87705485
传真: 027-87705485