化妆品厂家应该如何执行ISO22716认证标准化妆品厂家应严格遵守ISO22716，对生产厂房、原料和包装材料、生产过程、成品贮存与出入库、人员卫生等进行科学管理；对简易包装建立一套标准的化妆品防腐效能评价方法，准确预测化妆品抵抗微生物污染的能力。一、掐断源头的污染源化妆品原料是化妆品微生物的污染源。在制造，如加热、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要对原料主要是动植物原料预防污染，尤其是像蛋白质、淀粉这类原料。制造前需要对原料进行抽查，进行微生物培养计数。原料中微生物的情况直接关系到产品，应控制原料或产品的微生物数都应低于100只/克，同时不能存在病原菌。二、控制生产流程污染源除了对原料进行消毒、灭菌外，另应注意水的微生物污染。生产中所使用的去离子水不能储存。在夏季的去离子水微生物可达1百万只/克，自来水中常污染有***，故对水也要进行处理。通常多采用加热和紫外线照射等方法进行消毒。在化妆品的生产制造过程如制造乳剂时，通常采用加热灭菌法，将水加热至90℃维持20分钟灭菌，然后与相似温度的油相进行乳化。生产设备如各种输送泵、研磨机、混合搅拌机、乳化机、灌装机等设备是微生物积聚之处。故需要进行消毒、杀菌等处理。化妆品生产的*后流程包装，也是容易引起微生物污染的环节。在包装室要求空气净化，空气的洁净度铵每升空气中所含>0.5μm尘粒的平均数表示级别。ISO22716认证的主要条款内容1.适用范围2.用语及定义3.人员4.厂房5.设备6.原料及包装材料管理7.生产过程8.成品9.品质管理实验室10.规格外产品的处理11.报废12.分包13.差异14.投诉及召回15.变更管理16.内部审核17.文档管理执行ISO22716:2007必要性1.国际间将化妆品认证当做成為下一项重要出口资格要求2.化粧品出口至东协及欧盟需提出GMP证书，鑑於东协及欧盟已於2008年推行化粧品GMP制度(源自ISO22716：2007)，其中东协***已在2008年后强制进口化粧品至东协***之业者，提出核发之GMP证书3.根据2008年第二届国际化妆品***合作会议(ICCR)中欧盟已经强制要求境内画中品规范採用ISO22716，美国、日本及加拿大亦陆续採用该同样规范4.於挑战2008******发展计画中化妆品工业為其中一项5.经济部工业局及卫生署於2008年9月公告实施「自愿性化粧品GMP认证」。期望藉由GMP认证机制，提升国内化粧品產业国际竞争力，并使台湾產***化粧***品获得优良国际形象。国际标准化***（ISO）2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准，即ISO22716：2007化妆品良好生产规范（Co***etics-GoodManufacturingPractices）2011年4月21日，欧盟***公报上发布了《ENISO22716:2007化妆品—良好生产操作(GMP)—良好生产操作指南》(ISO22716:2007)，公告该指南正式成为欧盟化妆品***(EC)No1223/2009的GMP协调标准，也就是说，符合ENISO22716:2007即表示符合了欧盟化妆品***的GMP要求。欧盟***部化妆品***Regulation（EC）1223/2009于2013年7月11日在27个欧盟成员国（以及挪威、冰岛和列支敦士登）中作为******正式实施，而不像之前的化妆品指令76/768EEC那样在各国执行前需要转换。该***对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确了产品责任人将承担更多的***责任，ENISO22716也即符合此欧盟新***（EC）1223/2009涉及GMP的要求。国际化妆品监管合作***（InternationalCooperationonCo***eticRegulation，ICCR）是美***品******、日本厚生劳动省、欧洲联盟的欧洲***会企业总局和加拿大***的***化妆品监管理部门组成的国际***。ICCR于2008年7月在美国的华盛顿召开了第二次会议。会上，各国监管机构同意尽可能在各自地区实施ISO22716标准。具体情况如下：美国同意考虑ISO22716国际标准和修改现有的FDA的指导原则。欧盟将实施欧盟标准化***(EuropeanCommitteeforStandardization，CEN)会通过的TC217/ISO22716国际标准。加拿大同意考虑ISO22716国际标准，并期待采用ICCR-3的自愿GMP标准。日本通知地方***，日本化学工业协会（JapanChemicalIndustryAssociation，JCIA）采用ISO22716国际标准。随着社会经济、人民生活质量的飞速发展，化妆品的进出口贸易正在快速增长。化妆品工业的发展，产品技术含量不断增加，质量不断提高，化妆品出口贸易将会有更大的发展。与之相随，化妆品企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战，化妆品企业越来越被要求其不仅在品牌影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求，普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此，《ISO22716：2007化妆品良好生产规范》国际标准认证，将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势，通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升；亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。主要内容：ISO22716的条款内容1.适用范围2.用语及定义3.人员4.厂房5.设备6.原料及包装材料管理7.生产过程8.成品9.品质管理实验室10.规格外产品的处理11.报废12.分包13.差异14.投诉及召回15.变更管理16.内部审核17.文档管理ISO22716的具体要求人员：员工必须具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累……厂房：厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等……设备：应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护***，维护***工作不能污染产品……生产：在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制……不合格品处理：应由***人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有***人员检查以验证其符合性……投诉及召回：所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行调查研究跟进；当发生影响消费者安全的召回时，应给予***人员***并让所有人知道……总之，ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。实施有点：确保产品安全-提升公司产品质量管理水平-降低产品对消费者造成的伤害或***的风险，保障消费者的使用安全和健康-消除***事故-降低产品公众回收的风险-有效控制成本和国际认可-增强产品竞争力GMPC与ISO22716化妆品质量管理体系的区别：GMPC不是强制性标准、是一个鼓励实施的指引、而ISO22716是化妆品进入欧盟的强制性要求。ISO22716：2007化妆品良好生产规范(Co***etics-***ufacturingPractices)是国际标准化***)