广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，***GMP价格，竭诚为广大客户服务。***医r疗器械审评审批新政出炉。10月8日，新华社报道称，近日，中r共r***办r公厅、国务r院办r公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励***医r疗器械创新的意见》（下称《意见》），并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《意见》共36条，涵盖改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进***创新和仿r制药发展、加强***医r疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强***实施等六方面内容。在改革临床试验管理方面，《意见》提出，临床试验机构资格认定实行备案管理，提高伦r理审查效率，接受境外临床试验数据。《意见》称，在境外多中心取得的临床试验数据，符合中国***医t疗器械注册相关要求的，可用于在中国申报注册申请。对在中国首r次申请上市的***医r疗器械，福州***GMP，注册申请人应提供是否存在人种差异的临床试验数据。***GMP广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。原进口包材在进口注册证到期后，原用户用何文件支持继续使用？是否包材生产企业进行资料备案申报即可？答：此问题中描述的进口包材注册证有效期已届满的情况，可以参照总局关于药包材***辅料与***关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号）中第五条的规定。药包材注册证在2017年12月31日前到期，***GMP程序，有效期延续至2017年12月31日。2017年12月31日之后，也可继续在原***中使用。如果原***在2017年12月31日之前递交其***延续注册，有效期届满的药包材注册证可以作为证明文件；如果原***在2017年12月31日之后递交其***延续注册，依据公告可以继续使用该药包材，但届时无该包材的证明文件可用。建议药包材厂商在公告给予的2017年12月31日过渡期，考虑递交有效期届满的包材品种的关联审评资料。***GMP广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。“***临床/上市申请批准后，药审中心将该***所关联的药包材、***辅料申请信息纳入备案库并给予备案号，并主动公开相关信息。”--看来CFDA是要向美国备案制度看齐（具体内容参见关联审评美国vs中国），也要建立自己的库了，这必须给个好评，CFDA开始注重信息公开了，行业监管公开透明或许有盼头了。“具备备案号或有效批准证明文件的药包材和***辅料，***GMP流程，在关联申报时可仅提供批准备案号或证明文件号。”--这条明确了同一辅料或包材获得备案号后，再与其它企业相关联不再需要重复提交资料，但只是省局受理，***局未备案怎么办，岂不是会出现一个辅料多个省局受理号的现象？这时候一个畅通的信息沟通平台也许会尤为重要。看来，考验CFDA信息平台建社能力的时候到了。***GMP福州***GMP、广州将道周全、***GMP流程由广州将道企业管理咨询有限公司提供。广州将道企业管理咨询有限公司（）拥有很好的服务和产品，不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是全网商盟认证会员，点击页面的商盟***图标，可以直接与我们***人员对话，愿我们今后的合作愉快！)