需要注意的是，加速老化包括部件老化和整机老化，有源受使用环境、使用条件的影响较大，一般不采用整机实时老化，比如一台电脑，放置5年不使用跟一直使用5年的结果肯定不一样，对于结构相对简单的、寿命较短的器械比较适用。无菌产品的老化必须在产品内包装后灭菌再进行，且实时稳定性试验和加速稳定性试验应同时进行，实时稳定性试验结果是验证产品货架有效期的直接证据。当加速稳定性试验结果与其不一致时，应以实时稳定性试验结果为准。包装作为产品的机械屏障，是无菌无菌性的重要保证。那么，如何确定包装的无菌完整性、以及包装材料的物理特性所承受的时间和环境的影响呢？这不得不提到一个常用试验方法——加速老化试验。厂商如果要开展包装的加速老化试验，通常会参考美国材料和试验协会的标准——ASTMF1980-16，或者参考国内等同转化的行业标准——YY/T0681.1-2018《无菌包装试验方法加速老化试验指南》。加速老化试验的核心理论是：材料退化过程中的化学反应遵循阿列纽斯（阿伦尼乌斯）反应速率函数，均相过程的温度每增加或降低10℃，其化学反应的速率加倍或减半。基于该理论，可通过下列公式估计加速老化因子。式中，AAF指加速老化因子，TAA指加速老化温度，TRT指环境温度。Q10指老化因子，一般通过在各种温度下对材料进行试验来确定该值。通常，取Q10等于2，是计算加速老化因子的通用和保守方法。***质量关乎百姓健康，其生产、存储、物流等环节均有严格要求。该负责人介绍，该园区以高标准建设，配备有恒温恒湿的自动化立体仓库、智能水环热泵***空调、自动化***输送系统、温湿度控制与监测系统、***冷储仓储系统、***运输专用车辆等，可实现***和的无缝存储及配送。提供改造、培训、咨询、注册、审计和统一管理等服务；医业园将主要为国内大中型企业提供仓储及物流等服务；物业园将主要为、生产企业提供仓储及物流等服务)