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山东净化厂房***图片的行业须知
药厂洁净车间,净化车间装修,药厂洁净区分为A,B,C,D***区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。例如在大规模集成电路生产的光刻***工艺中,作为掩膜板材料的玻璃与硅片的热膨胀系数的差要求越来越小。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作***区所处的背景区域。C级区和D级区:指生产无菌***过程中重要的程度较低的洁净操作区。药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制:洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应,具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求:洁净操作区的空气温度应为20-24℃洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60%。空气的过滤对无尘车间很重要,它主要用于洁净度很高的生产车间的空气净化,要有过滤设备,同时要注意这两种气体灭菌时的操作规范。紫外线拥有很强的杀菌功能,使用方便,安装简单。化妆品的生产设备和仪器通常用热和化学制剂消毒,热的效果不错,但不适用大规模工业机器使用。因此很多企业使用化学法消毒,消毒前要用热水彻底清洗,保证没有微生物能够产生的温床,防止产品生产时受到污染。GMP中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。灌装机管道等设备要很仔细认真清洗。洗面奶化妆品无尘车间的操作人员进入车间前要先用专用洗手液消毒,然后穿上无尘服,戴工作帽以及无尘手套,换上无尘鞋。还要建立个人健康检查制度,经常检查操作人员是否手指创伤等,对异常者及时进行调整。不锈钢风淋室功能及特点:1.冷板喷塑系列,采用多层酸洗技术,静电无尘喷塑处理。2.采用不锈钢拉手、加厚不锈钢底板、不锈钢喷嘴作为基本配置。3.采用数显吹淋时间,风淋时间为0~99s可调,并显示已风淋时间。4.采用全自动控制运行,双门电子互锁,感应自动吹淋,吹淋时双门锁闭。5.采用新型设计理念设计的送风吹淋系统风速可达到25m/s~32m/s的强风速,确保进入洁净室的人员及货物达到彻底除尘的效果。净化车间温度、湿度的测试方法:1、GMP净化车间温度的测试:应将洁净工作区划分为等面积的栅格,每个分格面积不超过100平方米或与建设方协商确定,每格测点1个以上,每个房间测点至少2个。测试高度应为工作面高度,距的吊顶、墙面和地面不小于300MM,并应考虑热源等的影响,测量时间应至少1H,并至少6min测量一次,读数稳定后做好记录。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般细jun的照射剂量约为10000-30000uw。净化车间一般温度测试的测点,每个温度控制区或每个房间1个测点,测试点高度宜为工作面高度,测量时间应至少1H,并至少6min测量一次,读数稳定后做好记录。2、净化车间湿度的测试:湿度测试可采用通风干湿球湿度计、电容式湿度计、数字式湿度计、毛发式湿度仪器。相对湿度测试的测点、测试频度和时间与温度测试时间相同,宜一同测试。药厂净化车间空调处理机组包括新风段、回风段、混合段、初效段、表冷段、加热加湿段、风机段、中效段、送风段等,经风管分配到末端***过滤器,再将洁净、温湿度适宜的风送到各房间,因此,风机盘管和空调机组的节能在整个***空调系统节能效能中也很重要。其中,初效、中效和***过滤器应选择风阻小、过滤效果高的滤材和产品;表冷和换热器盘管的材质一般选用传热的薄壁铜管,采用的亲水翅片以提高系统设备的传热效率;选用保温效果好的保温材料等。但如果你的无菌室设计的是百级的,万级净化厂房,那就可以代替超净工作台。这些都是切实可行的药厂净化车间节能方法。)