摩托车乘员头盔的关键性能试验严格的技术检测是保障头盔质量安全的关键环节，根据《摩托车乘员头盔》（GB811-2010）要求，合格的摩托车乘员头盔需要通过“视野”、“护目镜”、“刚度性能”、“吸收碰撞能量性能”和“耐穿透性能”等10个项目的检测，其中，“吸收碰撞能量性能”和“耐穿透性能”是头盔安全防护性能的代表性指标。吸收碰撞能量性能：主要反映头盔在发生撞击时吸收冲击能量、减轻对头部伤害的能力。在检测试验时需要将固定在头模（模拟***头部）上的头盔从规定高度坠落，并考核1个现象和2个技术参数。以A类头盔为例，试验后头盔壳体不得出现裂口现象，CPSC检测EN71-3，碰撞后传递到头模的峰值加速度（表征冲击力大小）不得超过300g，加速度超过150g的作用时间（表征伤害性冲击的持续时间）应小于4ms。KN95口罩颗粒物过滤效率检测项目所使用的氯化钠颗粒物，其计数中位径为（0.075±0.020）μm，粒度分布的几何标准偏差不大于1.86，换算过来的空气动力学质量中位径在（0.249～0.430）μm；油性颗粒物粒径分布也接近；颗粒物过滤效率测试前，口罩样品需要进行恒温恒湿预处理，确保在佩戴过程中***呼出的暖湿气流不会导致口罩过滤效率降低至标准要求以下。新型冠状病毒的尺寸在120nm左右，属于难过滤的颗粒物种类；***的尺寸在3μm左右，相对而言容易过滤。病毒阻隔基本就等同于颗粒物过滤效率。口罩出口欧盟的***要求按照MDD或者MDR的要求，非灭菌口罩可以由制造商采取自我声明方式，加贴CE标志后上市销售。而灭菌口罩必须经公告机构符合性评定，才能加贴CE标志上市销售。但不管是否需要公告机构符合性评定，制造商都需要按照***要求，参照相关标准或者满足欧盟质量要求的标准进行测试，以证实产品安全有效，并建立技术文件和质量管理体系，保证产品的质量安全和持续有效。1.技术文件要求：参照MDR***附录II和附录III的要求（MDD为附录7），技术文件通常包括以下七个部分：gt;器械的描述和规范，包括名称、预期用途、分类、原料、构成、技术规范等。gt;产品的标签和（或）说明书gt;产品设计和制造的相关的信息gt;满足基本安全和通用性能的要求（附录IGSPR）gt;受益和风险分析，及风险管理文档gt;产品的验证和确认，包括临床前的测试和临床（评估）数据gt;上市后监督计划2.制造商质量管理体系要求：质量管理体系可以参照协调性标准ISO13485:2016进行。需要说明的是：质量管理体系需要参照ISO13485:2016来运行或者审核，但对于公告机构符合性评定来说，ISO13485认证证书并不是必须或者强制的，但多数的制造商都会选择取得ISO13485认证证书，这样可以提高客户对制造商能满足***要求及产品质量保证的信心。3.制造商***欧盟代表对于欧盟境外的制造商（如中国的制造商），需要在欧盟境内***一个欧盟代表，代替制造商在欧盟进行相关活动，比如在主管当局进行自我声明产品的登记和不良事件的报告等。制造商需要和***欧盟代表签订协议，并规定各自承担的职责。按照新的MDR***，制造商需要将整套的技术文件提交给欧盟代表，以便主管当局备查。韶关PAHS检测S***检测-第三方检测认证测试(诚信商家)由东莞市精锐检测技术服务有限公司提供。韶关PAHS检测S***检测-第三方检测认证测试(诚信商家)是东莞市精锐检测技术服务有限公司（s-）升级推出的，以上图片和信息仅供参考，如了解详情,请您拨打本页面或图片上的联系电话，业务联系人：陈经理。)