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防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径,将不同品种***的成分混入导致污染,或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域,而造成交叉污染。由于洁净实验室-生物安全实验室内操作对象是***性的微生物,对***、动植物或环境具有危害,必须通过采用合理的空气调节系统,保持洁净实验室-生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被***,以保证实验室内***性微生物不能向外部环境中扩散。食品无菌车间的卫生管理食品厂必须建立相应的卫生管理机构,配备经过培训的专职或兼职的食品卫生管理人员。建立健全设备设施维修***制度,定期检查、维修,防止污染食品;三、植入到******,与血液或非自然腔道直接或间接搪入的无功桥疗器械或单包装出厂配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗,组装,初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别。应制定有效的清洗及消毒方法和制度。清洗剂、***、***以及其他******物品均应有固定包装、贮存于库房和柜橱内,专人负责保管,建立管理制度。各种药剂的使用品种和范围,须经省卫生监督部门的同意;污水排放应符合***规定标准,达标后排放。厂区设置的污物收集设施,因为密闭式或带盖,在24h之内运出厂区处理;食品厂全体工作人员,每年至少进行一次体格检查,取得卫生监督机构颁发的体检合格证明者,方能从事食品生产工作食品净化车间装修。无菌生产车间对人员的要求只有经过批准,经过专门培训的人员方可进入无菌操作区内,无论何时均需遵守这个原则。例如非无菌操作区的人员和外来参观者需进入该操作区时,必须经过有关部门批准。进入无菌操作区的所有人员必须穿无菌服,无菌服系指防静电的长纤维制成的洁净工作服,清洗以后经过湿热灭菌处理的工作服。该无菌服多常用连体猴服,备有一头罩,上下相连,袖口和脚口可以收拢。此无菌服用防静电、不起毛的织物制成。人员每次进入无菌操作区都应更换清洁灭菌服。进入无菌操作区的人员使用的袜套和鞋面的材质要求同上。人员每次进入无菌操作区都应该更换灭菌袜套,鞋子每星期灭菌1次或用***消毒。进入无菌操作区的人员应戴上用不起毛材料做成的经过湿热灭菌的无菌口罩。口罩应罩住整个鼻部和嘴部,防止口沫和落屑。6、***:金库、现金整点室、现金清分整点室、复点室、档案室、文印室等。进入无菌操作区以后不能用手接触口罩,如已接触,应将手消毒。用过的口罩应丢弃在该区更衣单元内的缓冲室外侧特定的弃物桶中。无菌操作区内人员应保持双手卫生,人员的指甲修剪整齐并保持清洁。不要使用指甲油或其它可能散落微粒子的化妆品。在下述情况下必须彻底洗手、消毒:(1)进入无菌操作区前;(2)开始操作前;(3)手弄脏后。人员在无菌操作区内应戴好已经过灭菌处理的一次性乳胶手套,操作过程中应经常用70%~75%乙醇消毒手套表面。破损的手套要及时更换,使用过的手套应弃于缓冲室外侧特定的废物桶中。无菌操作区的操作人员按照程序更衣,再经无菌操作区人员缓冲室进入无菌操作区。人员离开无菌操作区时,脱下鞋子放在缓冲室内间专门放鞋子的地方。将口罩手套放入外间废物桶内,工作服、头套、袜套脱在缓冲室外间,放入洗衣袋中。)