无尘车间要求生产企业应建在无有碍食品卫生的区域，厂区内不应兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品和物品。厂区路面应平整、无积水、易于清洁；厂区应适当绿化，生产区域应与生活区域隔离。厂区内污水处理设施、锅炉房、贮煤场等应远离生产区域，并位于主风向的下风处,废弃物暂存场地应远离生产车间应有防污染设施，定期清洗消毒。废弃物应及时清运出厂，暂存过程中不应对厂区环境造成污染。食品工业对人员、物料的动线有明确的规定，不可交叉流动，物料流动需设置专用的物料传递口或传递门；人员流动需走专用的人员通道。按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，具体级别及要求：食品厂房洁净级别及换气次数洁净级别尘埃数/?活微生物数/?换气次数/h≥0.5um≥5um10000级≤350000≤2000≤100≥20次100000级≤3500000≤20000≤500≥15次对液体加工车间，需特别注意冲洗导致的污渍残留于安装铝型材内，夏天产生霉臭，需做特别处理。人员洗手龙头须非手动式（感应、脚踏或手衬式），生产车间进口必要时需设工作靴消毒池。非单向流洁净室的作用原理是：当一股干净气流从送风口送入室内时，迅速向四周扩散、混合。同时把差不多同样数量的气流从回风口排走，这股干净气流稀释着室内污染的空气，把原来含尘浓度很高的室内空气冲淡了，一直达到平衡。所以气流扩散的越快，越均匀，那么稀释的效果当然越好。净化***室的分类净化***室常见的分类:有按气流形式分类和按室内洁净度分类两种方式。非单向流洁净室的原理就是稀释作用。根据非单向流洁净室的工作原理，它可以达到的洁净度一般为1000~10000（6-7）级，如果设计合理，部分情况下可达100（5）级。室内换气次数越大，一般来说，所得洁净度也越高。B级：指无菌配置和罐装等高危操作级净化区所在的背景区域。C级和D级：指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。以上各级别气体浮悬粒子的标淮与ISO14644-1中降尘量（以≥0.5μm和≥5μm的浮悬粒子为底限标淮）的关系。(洁净室-.com)二、制药GMP车间洁净度等级标准洁净区气体浮悬离子的标淮(用尘埃颗粒计数器监测）三、净化区***检测的动态级别标淮（要用浮游菌采样器监测）洁净度级适用高危作业区，如：罐装区、放胶塞区、敞口包装容器区和无菌装配区等区域。其单通道流区工作区需要均匀送风，其风力为0.36m/s~0.54m/s。确定级，每一测量点的取样量不能小于1m3；山东康德莱净化工程-质量是企业赖以生存的基础，公司将始终秉承“以诚为本，质量至上，锐意进取，注重个人成长”的文化理念，并将其贯彻到每个工程的全过程。洁净度为ISO4.8级，并以≥5.0?m浮悬离子的浓度为底限标淮。空气采样器的尺寸要短，以勉≥5.0?m的粒子沉降，影响检测結果。单通道流应采取等动力取样。注：此表摘自《***生产质量管理规范2010版》洁净度B级用于洁净度级区域的背景区域。静态洁净度为ISO5级。C级和D级用于无菌制剂加工过程中工序规定净化较低的区域。C级静态和动态分別为ISO7级和ISO8级。D级静态为ISO8级。动态可采取细胞培养液虚拟罐装过程以明达标动态洁净度级別。)