抑菌效力-滴眼剂抑菌效力-世纪久海(诚信商家)
微生物限度检查2.接种和稀释按下列要求进行供试液的接种和稀释,滴眼剂抑菌效力,制备微生物回收试验用供试液。所加菌液的体积应不超过供试液体积的1%。为确认供试品中的微生物能被充分检出,首先应选择***低稀释级的供试液进行计数方法适用性试验。(1)试验组取上述制备好的供试液,加入试验菌液,混匀,使每1ml供试液或每张滤膜所滤过的供试液中含菌量不大于100cfu。(2)供试品对照组取制备好的供试液,以稀释液代替菌液同试验组操作。(3)菌液对照组取不含中和剂及灭活剂的相应稀释液替代供试液,按试验组操作加入试验菌液并进行微生物回收试验。若因供试品抗jun活性或溶解性较差的原因导致无法选择***低稀释级的供试液进行方法适用性试验时,应采用适宜的方法对供试液进行进一步的处理。如果供试品对微生物生长的***作用无法以其他方法消除,供试液可经过中和、稀释或薄膜过滤处理后再加入试验菌悬液进行方法适用性试验。微生物限度检查1.平皿法平皿法包括倾注法和涂布法。除另有规定外,取规定量供试品,按方法适用性试验确认的方法进行供试液制备和菌数测定,每稀释级每种培养基至少制备2个平板。培养和计数除另有规定外,胰酪大豆胨琼脂培养基平板在30~35℃培养3~5天,沙氏葡萄糖琼脂培养基平板在20~25℃培养5~7天,观察菌落生长情况,点计平板上生长的所有菌落数,抑菌效力测定,计数并报告。菌落蔓延生长成片的平板不宜计数。点计菌落数后,计算各稀释级供试液的平均菌落数,按菌数报告规则报告菌数。若同稀释级两个平板的菌落数平均值不小于15,抑菌效力,则两个平板的菌落数不能相差1倍或以上。菌数报告规则需氧菌总数测定宜选取平均菌落数小于300cfu的稀释级、霉菌和酵母菌总数测定宜选取平均菌落数小于100cfu的稀释级,抑菌效力试验,作为菌数报告的依据。取***高的平均菌落数,计算1g、1ml或10c㎡供试品中所含的微生物数,取两位有效数字报告。如各稀释级的平板均无菌落生长,或仅***低稀释级的平板有菌落生长,但平均菌落数小于1时,以lt;1乘以***低稀释倍数的值报告菌数。各品种项下规定的微生物限度标准解释如下:10^1cfu:可接受的***大菌数为20;10^2cfu:可接受的***大菌数为200;10^3cfu:可接受的***大菌数为2000,依此类推。若供试品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的检查结果均符合该品种项下的规定,判供试品符合规定;若其中任何一项不符合该品种项下的规定,判供试品不符合规定。稀释液、冲洗液及培养基见非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法(通则1106)。抑菌效力-滴眼剂抑菌效力-世纪久海(诚信商家)由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司()拥有很好的服务与产品,不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员,点击页面的商盟***图标,可以直接与我们***人员对话,愿我们今后的合作愉快!)
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