符合YY0469-2004《科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、***过滤效率和呼吸阻力。具体指标如下：1)过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。2)***过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金***气溶胶的过滤效率不低于95%；***过滤率应≥95%；非油性颗粒的过滤率应≥30%。3)呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。口罩两侧进体交换的压力差△P为49Pa/cm时，气体流速应≥264mm/s。4)鼻夹与口罩带：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。5)合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。6)阻燃性能：口罩材料应采用不材料，口罩离开火焰后燃烧小于5s。7)残留量：经灭菌的口罩，其残留量应小于10μg/g。8)皮肤刺激性：口罩材料原发性刺激指数应≤0.4，应无致敏反应。9)微生物指标：***菌落总数≤20CFU/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金***、溶血性链球菌及***。清洁***口罩的外层往往积聚着很多外界空气中的灰尘、***等污物，而里层阻挡着呼出的***、唾液，因此，两面不能交替使用，否则会将外层沾染的污物在直接紧贴面部时吸入***，而成为源。口罩在不戴时，应叠好放入清洁的信封内，并将紧贴口鼻的一面向里折好，切忌随便塞进口袋里或是在脖子上挂着。日常使用口罩要妥善处理方式若口罩被呼出的热气或唾液弄湿，其阻隔病菌的作用就会大大降低。所以，平时多备几只口罩，以便替换使用，应每日换洗一次。洗涤时应先用开水烫5分钟。医1疗器械厂无尘车间的要求医1疗器械有三个分类，口罩属于二类医1疗器械，无论是杯型防护口罩，还是一次性，他们的生产环境都必须在洁净等级10万级（GMP规范称：D级洁净车间）或以上无尘车间进行生产，这是***强制性要求，生产环境内必须是无尘、无菌的，有特殊要求的口罩必须在恒温恒湿范围下进行生产的。作为二类医1疗器械，医1用口罩需要在10万级以上的无尘车间进行生产，以保障口罩生产过程是无尘、无菌的，这是***的强制要求。那么医1用口罩十万级无尘车间具体有什么要求呢？一、选址的要求1、建设10万级无尘车间要求在选址时，应考虑所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源；2、远离交通干道、货场等。3、环境的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。4、垃圾、闲置物品等不应露天存放等；总之厂区的环境不应对无菌的生产造成污染。总体布局要合理，不得对无菌的生产区，特别是洁净区有不良影响。***室净化工程的重要性：***系统的洁净室用于***室，也就是我们现在所说的******室净化工程。开始它只是在矫形***中获得广泛应用,因为矫形***时间较长,易于引起。控制水平较理想的是使用***台附近的空气洁净度达到100级。一般建议使用顶部空气过滤系统,它能覆盖至少3m×3m的面积,从而将***台和人包括在内。洁净室获得应用的其它领域有分娩室、保育室、室、心脏***护理单元等。进展之一是牙***洁净室的应用,它降低了在长期***过程***务人员被的***。洁净室作为***重要的功能分区之一，其工程质量直接影响到***的使用和对患者的。要提高***洁净室的工程质量，必须从设计、施工和维护三方面同时重视。***应用洁净环境广泛的洁净***室，是用空气洁净技术取代传统的紫外线等手段对全过程实行污染控制的现代***室。在洁净***室内，患者率可降低10倍以上，从而可以少用或不用会伤害患者系统的。既要无尘又要无菌是洁净***室的特点。)