孔径均一的整体柱用于分离纯化病毒目前所使用的大部分层析柱都是填充柱，即将做好的微球介质填充到柱管中。这种用微球介质填充的层析柱容易放大，质量稳定，重复性好等优点，已被广泛地用于生物制药分离纯化，如抗l生素，胰岛素，抗l体等大规模分离纯化都是采用这种方法。但这种方法用于分离纯化病毒有局限性，主要是由于具有超大孔结构且机械强度好的介质微球制备技术难度大。而整体柱由于具有孔径大、孔隙率大、通透性好、机械强度高、压力低、高通量等优点，有利于病毒及病毒类（疫l苗）生物大分子的分离纯化。与上游十多倍生产效率提升相比，下游分离纯化技术进步明显滞后，导致下游工序成为生产瓶颈，抗l体主要生产成本也转移到下游。下游工艺在整个生物制药生产中占据60%以上生产成本，也被认为是需要改进的技术领域。下游工艺***性决定了***的质量，及***生产效率和成本，也成为生物制药企业的核心竞争力所在。生物制药下游生产工艺目的就是把目标药l物分子从复杂发酵液体系中分离出来以满足***纯度及质量的需求。一方面监管部门对生物药的纯度和质量要求越来越高，另一方面生物分子具有结构复杂，且对外部条件敏感，稳定性差，杂质多，浓度低等特点，使得生物药分离纯化的挑战更大。比如说治l疗用抗l体不仅对含量有严格的要求，还必须去除各种潜在的杂质如宿主HCP,DNA，Endotoxin,抗l体聚集体及降解片段等（表2）。体制机制创新是园区持续发展的原动力，如今也成为园区高质量发展的依靠和底气。当前，“***”交汇点建设、长三角区域一体化发展、自贸区建设等多重战略机遇叠加，园区以实干为笔，用制度红利为“一号产业”强链、延链、补链，助力苏州打造世l界级生物医l药产业地l标。年内，产业规模将突破1000亿元；到2025年，规模将达到2500亿元，拥有上市企业50家，产业竞争力在***高新区保持第l一；到2035年，将成为***生物医l药产业发展……展开辖区生物医l药产业的发展蓝图，园区上下正一步一个脚印擘画未来——围绕产业链做强产业链，加速布局创新药l物、前沿诊疗技术、高l端医l疗器械、公共卫生应急管理体系支撑产业、产业链配套支撑服务体系；围绕产业链布局创新链，已吸引中国科技大学、牛津大学等31所国内外知l名高校入驻，并集聚了中科院苏州纳米所等14家“***队”科研院所；围绕产业链配置资金链，今年设立规模20亿元的天使母基l金和规模100亿元的***引导基l金等；围绕产业链部署服务链，率l先出台生物医l药人才专项政策15条等配套服务政策……)