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生物无菌生产车间,建筑物为121x18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268M2。首期生产车间设在一楼西面,建筑物5米,梁底高4.2米;其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医liao用一次性器具。墙面抹灰后应刷涂料面层,并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。设计为10万级域空调面积。流动方向人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散。物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装洁净室的划分是以单位体积内所含灰尘数来计算的,数目越小表示洁净等级越高,一般每一级的划分都有不同直径灰尘数的要求,比如一般药厂、汽车4s店,十万级或万级就够了,但这对电子行业(尤其是微电子行业)仅仅是di要求,比如半导体行业等级要求di的测试间一般都不能高于1万级,但对于洁净要求严格的如光刻间,基本上都是百级,甚至十级的。但要注意,由于灰尘无处不在,所以jue对的0级是不可能存在的。二、不积累:不在车间积累任何灰尘,必须确保以下条件:A、不使设备角和四周清洁困难。GMP车间净化公司建设车间的四个基本原则:一、不带入:不向车间带人任何灰尘,必须确保以下条件:1、保持车间正压。2、材料与设备经清洗后方可进入车间。3、***过滤器与结构不产生灰尘泄漏。4、人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。二、不产生:不在车间产生任何灰尘,必须确保以下条件:1、GMP车间净化公司体型人员应穿洁净服方可进入车间2、不使用容易产生灰尘的材料与设备。3、不进行不必要的移动。4、不带入无用品。三、不积累:不在车间积累任何灰尘,必须确保以下条件:1、车间尽量不暴露风管和管道。2、不使设备角和四周清洁困难。3、遵守标准化净化工作程序。四、快速去除:快速去除车间内灰尘,必须做到以下几点:1、增加换气率。2、在靠近产生灰尘的地方设置排气装置。3、采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上。GMP车间净化公司建设车间的基本原则:一、不带入:不向车间带人任何灰尘,必须确保以下条件:A、***过滤器与结构不产生灰尘泄漏。B、保持车间正压。C、人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。D、材料与设备经清洗后方可进入车间。二、不积累:不在车间积累任何灰尘,必须确保以下条件:A、不使设备角和四周清洁困难。B、车间尽量不暴露风管和管道。C、遵守标准化净化工作程序。GMP车间净化公司进行车间的装修时,综合性能良好与否,关系到客户生产的品质及运作的成本。很多由非***人员设计装修的车间,可能空气洁净度控制、空调温湿度没什么问题,但因为缺乏***理解,设计的系统存在很多不合理、隐性的缺陷问题。往往是以昂贵的运行费用的代价达到客户所需要的控制要求。总之,无尘洁净棚级别的选择在于客户对洁净度的需要而定,但因无尘洁净棚比较密闭,如选择洁净棚级别比较低时,往往会带来部分副的作用:冷量不足,员工在无尘洁净棚内会感觉比较闷热,所以实际在和客户的沟通过程中,需要注意这点。这是很多客户容易忽略的地方.)
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