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洁净厂房装修的基本要求如下:1.建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。2.洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平协调,并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。建筑伸缩缝应避免穿过洁净区。3.洁净区内设置技术夹层或技术夹道,用以布置风管和各种管线。4.洁净区内通道应有适当宽度,以利于物料运输、设备安装、检修等。5.洁净区内有防爆要注的区域宜靠外墙布置,并符合***现行《建筑设计防火规范》和《和火灾***环境电力装置设计规范》。6.洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口,满足人员疏散距离要求。7.生产厂房应符合***关于辐射防护的有关规定。8.洁净区的室内装修应选用气密性良好,且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。9.洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板),阴阳角均宜做成圆角,以减少灰尘积聚和便于清洁。10.洁净室地面尖整体性好,平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗(如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面)。根据实验任务需要,实验室装修中包括贵重的精密仪器和各种化学***,其中包括易着及腐蚀性***。另外,在操作中常产生***的气体或蒸气。因此,对化验室的房屋结构、环境、室内设施等有其特殊的要求,在筹建新化验室或改建原有化验室时都应考虑。化验室用房大致分为三类:精密仪器实验室、化学分析实验室、辅助室(办公室、储藏室、钢瓶室等)。化验室要求远离灰尘、烟雾、噪音和震动源的环境中,因此化验室不应建在交通要道、锅炉房、机房及生产车间近旁(车间化验室除外)。为保持良好的气象条件,一般应为南北方向。GMP净化无尘车间装修说明生物无菌生产车间,建筑物为121x18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268M2。首期生产车间设在一楼西面,建筑物5米,梁底高4.2米;其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域空调面积。设计依据1)lt;***生产质量管理规范gt;(1992年修订);2)lt;工业洁净厂房设计规范gt;(1997年)3)lt;***生产管理规范()实施指南gt;(1992)4)lt;洁净厂房设计规范gt;(1984)5)lt;采暖通风与空气调节设计规范gt;(GBJ19-87)6)lt;无菌器具生产管理规范gt;(YY/T-0033-90)7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;质量要求生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理;冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。流动方向人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散。物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装培养细胞实验室区域设计有哪些要求?1.无菌操作区(1)无菌操作区:无菌操作区只限于细胞培育及其他无菌操作的区域,能与外界隔离,不能穿行或受其他搅扰。抱负的无菌操作室应划为三部分:a)更衣室—―供更换衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。b)缓冲间—―坐落更衣间与操作间之间,意图是为了确保操作间的无菌环境,同时可放置恒温培育箱及某些必需的小型仪器。c)无菌操作间—―专用于无菌操作、细胞培育。其巨细要适当,且其顶部不宜过高(不超过2.5m)以确保紫外线的有用灭菌作用;墙面润滑无死角以便清洁和消毒。作业台安顿不该靠墙面,台面要润滑压塑作表面,漆成白色或***以利于解剖***及酚红显示pH的调查。(2)净化作业台:操作简略,装置便利,占用空间小且净化作用很好。一般***培育室运用的净化作业台主要有两种:a)侧流式或称垂直式b)外流式或称水平层流式。)
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