仪器安装和操作服务安装认证（IQ）和操作认证（OQ）服务由我们的现场服务工程师完成，这对于确保仪器的正确安装以及根据规格进行操作至关重要。Tegent为新仪器提供标准的IQ/OQ和年度OQ，以确保您实验室内设备的系统可靠性。每个服务都包含终的协议文件，可以用于满足广泛的***和质量要求为什么需要IQ/OQ服务？?您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的***知识。?IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。?年度OQ能够提供额外的保证，证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后，也会提供准确可靠的性能或结果。年度OQ服务年度OQ服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。强烈建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的可靠性。年度OQ提供的附加服务不是常规PM的一部分。年度OQ服务：?所有标准的OQ验证，以及一些额外的IQ参数?识别出可能影响设备性能的环境因素，例如实验室或其他设施的电路改变，HVAC维护，设备房间翻新，或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化?检查并确保实验室人员对仪器进行了充分的维护结合常规PM，年度OQ可以帮助您确保仪器提供准确可靠的性能。所有IQ/OQ和年度OQ服务将由Tegent经验丰富的现场服务工程师完成。国内3Q验证乱象1.针对国内3Q认证叫法，实属非常不正确的称呼，正确的定义只是IOPQ；能够承诺提供3Q认证的公司，试问连定义都混淆的公司，如何执行3Q验证？2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3Q文件，试问不知不懂GMP的人员，如何编制符合GMP的验证文件？3.针对制药企业、医1疗器械企业，GMP明确规定执行计算机系统验证，试问不知不懂GAMP5的人员，只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测，这样的3Q验证如何符合GMP?4.根据设备/仪器复杂性不同，难道仅仅做3Q验证就足够？3Q验证执行的依据是什么？5.盲目信赖国外的供应商：以为国外供应商提供一份英文的文件就符合中国的GMP？3Q文件价格昂贵不算，十几年前的验证版本如何符合2010版GMP？即便是新版本验证文件，国外的供应商是否熟悉中国现行GMP？是否懂得新版GMP验证要求？3Q认证3Q认证服务是指仪器设备的安装验证（IQ）、操作验证（OQ）以及性能验证（PQ）服务。我们的3Q认证方案完全按照仪器原厂家推荐的认证方案执行，不论您是研发企业亦或是生产企业，需提交审查资料进行进出口业务，我们的3Q认证方案均能满足您的实际要求。g其中安装和操作验证服务（IQ/OQ）包括：资质验证的工程师执行协议方案清晰明确的方案，包含所有资源和传递预***的安装，操作验证协议方案高品质，完整性的验证试验g性能验证服务（PQ）包括：生产企业认证的测试标准品标准型号的测试色谱柱严谨合理的测试指标)