ISO22716认证咨询,加拿大同意考虑ISO22716国际标准
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国际标准化***(ISO)2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,即ISO22716:2007化妆品良好生产规范(Co***etics-GoodManufacturingPractices)。2011年4月21日,欧盟***公报上发布了《ENISO22716:2007化妆品—良好生产操作(GMP)—良好生产操作指南》(ISO22716:2007),公告该指南正式成为欧盟化妆品***(EC)No1223/2009的GMP协调标准,也就是说,符合ENISO22716:2007即表示符合了欧盟化妆品***的GMP要求。欧盟***部化妆品***Regulation(EC)1223/2009于2013年7月11日在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为******正式实施,而不像之前的化妆品指令76/768EEC那样在各国执行前需要转换。该***对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确了产品责任人将承担更多的***责任,ENISO22716也即符合此欧盟新***(EC)1223/2009涉及GMP的要求。国际化妆品监管合作***(InternationalCooperationonCo***eticRegulation,ICCR)是美***品******、日本厚生劳动省、欧洲联盟的欧洲***会企业总局和加拿大***的***化妆品监管理部门组成的国际***。ICCR于2008年7月在美国的华盛顿召开了第二次会议。会上,各国监管机构同意尽可能在各自地区实施ISO22716标准。具体情况如下:美国同意考虑ISO22716国际标准和修改现有的FDA的指导原则。欧盟将实施欧盟标准化***(EuropeanCommitteeforStandardization,CEN)会通过的TC217/ISO22716国际标准。加拿大同意考虑ISO22716国际标准,并期待采用ICCR-3的自愿GMP标准。日本通知地方***,日本化学工业协会(JapanChemicalIndustryAssociation,JCIA)采用ISO22716国际标准。ISO22716的条款内容1.适用范围2.用语及定义3.人员4.厂房5.设备6.原料及包装材料管理7.生产过程8.成品9.品质管理实验室10.规格外产品的处理11.报废12.分包13.差异14.投诉及召回15.变更管理16.内部审核17.文档管理ISO22716的具体要求人员:员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累……厂房:厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等……设备:应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护***,维护***工作不能污染产品……生产:在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制……不合格品处理:应由***人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有***人员检查以验证其符合性……投诉及召回:所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予***人员***并让所有人知道……总之,ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。实施优点-确保产品安全-提升公司产品质量管理水平-降低产品对消费者造成的伤害或***的风险,保障消费者的使用安全和健康-消除***事故-降低产品公众回收的风险-有效控制成本和国际认可-增强产品竞争力)
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