我们知道，代办公司的出现给人们提供了极大的方便，可以快速进行代办，那么河南医疗器械资质办理，具有哪三类呢？下面就来看一下吧。1、一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。基础用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》2、第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。普通诊察器械类：体温计;物理及康复设备类磁疗器具;临床检验分析仪器：家庭用血糖分析仪及试纸;手术室、急救室、诊疗室设备及器具：小型制氧机手提式氧气发生器;卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、脱脂纱布;高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等3、第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。以上，我们就看到了三类河南医疗器械资质办理的情况，希望大家可以有所了解，时事通经过多年的发展，可以提供定制化的咨询服务等，愿未来可以共同发展合作。我们发现，河南医疗器械资质办理机构逐渐盛行起来，是由于现如今对医疗的重视情况，那么如果出现企业违规的情况时，应该接受怎样的处罚呢？医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的，处以5000元以上1万元以下罚款。医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处5000元以上2万元以下罚款。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处1万元以上2万元以下罚款。【时事通】提供河南医疗器械资质办理、有针对性的专属解决方案等，拥有完善的售后服务，公司本着以人为本，合作共赢的经营理念，与用户共担风险，共创辉煌！对于二类河南医疗器械资质办理所需的资料、材料有哪些呢？相信这些也是很多人所想了解的内容，那么下面就让小编给大家分享一下吧。1、《医疗器械生产企业开办申请表》原件、包含委托书及被委托人身份的证复印件以及申请材料真实性的保证声明。2、营业执照复印件;3、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及品技术要求复印件。4、法定代表人、企业负责人身份的证明复印件;企业负责人任命文件的复印件。5、生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称的证明复印件和公做简历复印件。6、拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称-览表。7、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件:一般包含房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图。【时事通】致力于商业化的信息咨询平台、河南医疗器械资质办理等，有今天的辉煌，除自身的努力外与广大客户的关心支持是分不开的，愿与您精诚合作，携手共创美好明天。)