申请CE标识复杂设计/用于防护致命***或能导致严重健康的不可***的损害的复杂的设计的PPE（占PPE的10%）需要由***实验室检验，并且制造过程质量保证符合基本健康和安全要求编制技术文件EC类型检验检测根据11条产品控制/质量体系-11.A条要求提供产品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择，供***检测使用。-11.B条要求对质量体系每年实施评估和监控；通用的较低标准是ISO9001:2015。拟定EC合格声明欧盟***代理AuthorizedRepresentative为了能确保前述CE标志(CEMarking)认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟***要求位于30个EEA盟国境外的制造商必须在欧盟境内指i定一家欧盟***代表（欧盟***代理）（AuthorizedRepresentative），以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性；技术文件（TechnicalFiles）必须存放于欧盟境里供监督机构随时检查。机械指令2006年6月,欧盟颁布了新机械指令（MachineryDirective）2006/42/EC，新指令将于2009年12月30日起强制实施，取代旧指令98/37/EC。何为RoHS指令欧盟议会和欧盟理事会于2003年1月通过了RoHS指令，全称是TheRestrictionoftheuseofcertainHazardoussubstancesinElectricalandElectronicEquipment，即在电子电气设备中限制使用某些***物质指令，也称2002/95/EC指令，2005年欧盟又以2005/618/EC决议的形式对2002/95/EC进行了补充，明确规定了六种***物质的较大限量值。新指令在产品范围，与其他指令的界限划分，市场监督，合格评定程序以及基本健康和安全要求等方面都有新的要求。)