动线规划要点：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。作业者、化学***、材料等动线勿集中；无尘车间四周，宜设缓冲区；制造装置的出入，不要对作业产生大影响。●有些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用：固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用有机溶媒精制的原材料药精制、干燥工序；***生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量***物质、挥发性气体的生产工序；固体口服制剂的颗料洁净室的温度调节都是由***空调将空气冷却后再送到洁净室。种方法需要大量风管进行长距离送风，沿途阻力式损失和温度损失造成很大的能源损耗。此外，也有将空调机装在专用回风直管内，再由风机和风管将空气送到***送风口的方法，这种方法虽然省去了中央空调，便是仍然需要专用的风机和风管，结构复杂，成本高，占用有限的空间，不便于维修和操作空调机，风机和风管所造成的能源损失也较大。本方案采用冷风管直接送风的方式，将空调机产生的冷风直接送到洁净空气主流区，冷风的行程和较短，冷风量***集中，不须专用管阀件，节约了***，安装也更简单。更重要的是减少了这些管阀件的阻力损失和温度损失，达到提***率节约能源的目的。GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系，地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;生物无菌生产车间,建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268M2。首期生产车间设在一楼西面，建筑物5米,梁底高4.2米;其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域空调面积。)