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锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供***的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。医护器械厂房与设施中的规范:医护器械GMP认证方案如下:一、相关申请注册:1、医护器械生产许可证申请;2、医护器械经营许可证;3、医护器械产品注册;4、医护器械体系认证;5、医护器械GMP认证;6、医护器械广告申请。二、GMP认证咨询方案:主要分为五个阶段:(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。GMP洁净厂房设计装修不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高有效过滤器代替高有效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、敲过滤器三级过滤器;中效或高有效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高有效或亚高有效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。空气净化工程安装净化工程的构造:1.净化工程的厂房墙、顶板材大都采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。2.净化工程地面可采用环氧自流坪地坪或高等级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。)
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