（1）.生产企业建立的质量体系需要符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求，建立适用的质量标准体系，并使其有效运行。（2）.产品必须符合***标准、行业标准以及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。（3）.企业产品质量稳定，产品在一年以上连续抽查合格，并且能够保证正常的批量生产。小批量生产的产品必须成为正式成批生产的企业，才能够有资格申请ISO9001认证，龙仕达便为众企业提供质量管理体系认证服务。（4）.企业必须具有中国企业持有通过工商局审核发放的“企业法人营业执照”。制定合乎企业需要的质量体系：以合理的投入获取效益，企业应给予贯标工作精力、时间和成本上合理而充分的投入。从另一角度来说，不必把原有的规章制度、工艺流程等文件废除，另起炉灶，而是按照企业的实际，比照选定的体系要素，对现有的一些程序化的规章、制度、操作规则进行删除、增补。因此加强培训提高人员的素质，适应管理、执行、验证等工作的需要是保证ISO9001质量体系持续正常运行，实现质量方针和目标的首要因素。当仅要求企业保证终检验和试验符合规定要求时，应选择ISO9003--终检验和试验的质量保证模式。ISO9000与HA***都是一种预防性的质量保证体系。ISO9000适用于各种产业，而HA***只应用于食品行业，强调保证食品的安全、卫生。同时便利企业缩短产品上市周期，提高企业对市场的响应速度，为消费者提供更多选择。)