广州可为有限公司是一家专业咨询的公司，致力于医疗器械生产（经营）许可证、制冷空调能力等级申报、ISO系列管理体系(9001/14001/18001/FSC/27001/SA8000/有机)、社会责任验厂、产品检测、设备计量校准、企业科技项目申报、建设资质申报、压力管道容器、消防检测维保、环评、社会团体组织申请、户外广告等提供相关咨询服务、重合同守信用企业等。法定代表人、企业负责人、1质量负责人的身份1证明、学历或者职称1证明(复印件各1份，验原件)。经营植介入医疗1器械仓库和经营场所应在同一建筑物内。落实“谁执1法谁普法”责任制，进一步丰富普法宣传内容，创新普法宣传方式，拓展普法宣传平台，着力增强普法工作的针对性和实效性，努力营造尊法学法守法用法的浓厚氛围，夯实提升依法行政能力水平，完善食品药品治理体系的基础。一次性使用无菌医疗1器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。经营体外诊断1试剂的经营场所面积不小于100平方米，三类医疗器械经营许可证，仓库不小于60平方米，还应有至少20立方米的冷库。法人单位分支机构（跨设区市设立的除外）及专营医疗1器械设备类的，可不单独设立仓库，但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业（包括进口总代理商）原印印1章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺，以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。进入国家食品药品监督管1理局官1网首页最下方有“原国家食药监网”，点击进入，在首页最下方的坐下下角“网上办事”栏里登陆“医1疗器1械生产经营许可备案”。经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》一、医疗器械公司注册所需材料1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等明;2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;3、质量管理文件等;4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、明与简历;二、医疗器械公司注册流程1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;2、开设验资帐户，天河区医疗器械经营许可证，股东出资，会计师事务所出具验资报告;3、办理营业执照4、刻1章;5、办理组织机构代码证;6、办理税务登记证;7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》广州可为有限公司是一家专业咨询的公司，致力于医疗器械生产（经营）许可证、制冷空调能力等级申报、ISO系列管理体系(9001/14001/18001/FSC/27001/SA8000/有机)、社会责任验厂、产品检测、设备计量校准、企业科技项目申报、建设资质申报、压力管道容器、消防检测维保、环评、社会团体组织申请、户外广告等提供相关咨询服务、重合同守信用企业等。在产品管理方面，明确第1一类医1疗器1械实行产品备案管理，第二类由省一级食品药品监管部门实施产品注册管理，第三类由国家总局实施产品注册管理。医疗器械经营许可证申请材料：《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)。二是要进一步强化工作落实，按照省局党风政风评议工作实施方案和工作计划，对标抓好落实，当前要高标准完成自查自纠阶段任务和上线“民声热线”筹备工作。《营业执照》(复印件1份)。组织机构代码证(复印件1份)。法定代表人、企业负责人、1质量负责人的身份1证明、学历或者职称1证明(复印件各1份，验原件)。质量管理人员的工作简历(原件1份)。专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份1证、学历1证明、职称1证书(复印件各1份，验原件)。组织机构与部门设置说明。经营范围、经营方式说明。经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)(复印件各1份)。属仓储委托医疗器械第三方物流的，代办医疗器械经营许可证，提供委托合同(复印件1份，验原件)。经营设施、设备目录。经营质量管理制度、工作程序等文件目录。包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份)。企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，办理医疗器械经营许可证，打印信息管理系统首页(原件1份)。凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。申报真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚1假承担法律责任的承诺(原件1份)。代办医疗器械经营许可证-天河区医疗器械经营许可证-广州可为由广州可为企业管理顾问有限公司提供。（审评认证中心牵头负责）以职业化检查员队伍建设为着力点，加强教育培训基地和体系建设，加大教育培训力度，全1面提高监管执1法、现场检查、抽验检测、监测评价人员的专业素质。广州可为企业管理顾问有限公司（）是一家从事“ISO系列,建筑资质,空调维保,社团组织,压力管道容器,环保”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“ISO资质,建筑资质,空调维保,社团组织,压力管道容器,环保”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务为先，用户至上”的原则，使广州可为在咨询、调研中赢得了众的客户的信任，树立了良好的企业形象。特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！同时本公司（）还是从事制冷等级申报，制冷空调等级申报，制冷空调等级申报公司的厂家，欢迎来电咨询。)