山东益德净化工程有限公司是一家规模庞大、实力雄厚、技术精湛的企业，公司具有空气净化***资质，机电设备安装、装饰装修资质，公司主要经营空气净化工程（各类***室、药厂GMP车间、P级实验室、GLP实验室、电子计算机、化工及化妆品相关的洁净车间、空调新风机组、SPF级大小动物实验室等）公司提供设计、安装、调试、维修、***等一系列服务。检查净化车间工作正常所进行的各项测试中，其中一项就是对室内气流的检查。简易无尘室与无尘车间的区别一、定义的不同1、简易无尘室是指在无尘车间内用防静电网格帘或有机玻璃围一个小空间，上方采用HEPA及FFU送风单元组成一相对无尘车间较高净化级别的空间，简易无尘室可配风淋室、传递窗等净化设备。2、无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、***空气、***等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。对于很多正在进行注册、临床的医辽器械企业来说，这的确是一个比较头疼的问题。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。无尘车间***住要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,这样的一个空间我们一净称之为无尘车间。二、材料比较1、简易无尘室框架一般可分为三种：不锈钢方通、烤漆铁方通以及工业铝型材，顶部及可用不锈钢钢板、烤漆冷塑钢板、防静电网格帘及压克力有机玻璃等材料。周围一般都是采用防静电网格帘或是有机玻璃，送风部用均采用FFU洁净送风单元。2、无尘车间一般采用泡沫彩钢或是岩棉板吊顶有立墙，有***的空调送风系统，空气经过初中***三级过滤，人员及物料配有风淋室及传递窗洁净过滤。三、.简易无尘室净化级别的选择：比较多的客户，会选用千级简易无尘室，或万级简易无尘室，少量客户会选用百级或万级。若墙壁长霉可用石灰水重新粉刷，***郝用可水洗的瓷片装修，并保持干燥。总之，简易无尘室级别的选择在于客户对洁净度的需要而定，但因简易无尘室比较密闭，如选择简易无尘室级别比较低时，往往会带来部分***：冷量不足,员工在简易无尘室内会感觉比较闷热，所以实际在和客户的沟通过程中，需要注意这点。四、简易无尘室与无尘车间的成本比较：1、简易无尘室通常都是建在无尘车间内，所以不需要考虑风淋室、传递窗以及空调送风系统，成本与无尘车间比较会大大降低，当然这与简易无尘室所需材料、大小以及洁净级别有一定的关系。无尘车间的围护结构和室内装修材料宜选用气密性良好，同时在温度、湿度等变化时，本身变形小的材料。会将简易无尘室建在无尘室之内，但有的客户不想单独建无尘车间，在简易无尘室不考虑空调系统及风淋室、传递窗等净化设备的情况下，简易无尘室的成本约是无尘车间造价的40%~60%，这取决于客户对简易无尘室材料的选择，以及简易无尘室的大小。需要洁净的区域越大，简易无尘室与无尘车间的成本相比差别会越小。五、无尘车间与简易无尘室利弊1、简易无尘室施工快、成本低、方便拆装、可重复使用。2、由于简易无尘室通常高度在2米左右，如果使用大量FFU会让简易无尘室内部噪音大。3、由于没有***的空调送风系统，简易无尘室内部往往会感觉到闷热。4、简易无尘室如果不建在无尘车间内，因缺少中效空气过滤器的过滤，***过滤器相对无尘车间寿命会缩短，这样频繁的更换***过滤器会使成本增加。5、无尘车间施工慢，成本较高。6、无尘车间通常高度在2.6米左右，工作人员在里面工作不会感到压抑。山东益德净化工程有限公司是一家规模庞大、实力雄厚、技术精湛的企业，公司具有空气净化***资质，机电设备安装、装饰装修资质，公司主要经营空气净化工程（各类***室、药厂GMP车间、P级实验室、GLP实验室、电子计算机、化工及化妆品相关的洁净车间、空调新风机组、SPF级大小动物实验室等）公司提供设计、安装、调试、维修、***等一系列服务。4、在平时，工作人员除了需要定期进行盆浴或淋浴外，还应当定期洗头。洁净***室本身就是一个生产产品的车间或者受控环境，只不过，这个车间或环境是用来修复***机器的，其输出的产品就是修复好病灶的***。美国质量管理大师威廉·戴明（就是下面这位老爷子）有一句名言：“产品质量不是检验出来的,而是生产出来的”。现代产品质量控制理念曾出现过三个概念——过程控制、控制和关键点控制。空气洁净技术是何方神圣？简言之,空气洁净技术是通过阻隔式过滤、气流***和压力梯度建立洁净空气环境的技术，与空调自然结合,就是洁净空调（或净化空调）。对于***全过程(还包括连台***间隔)实行外源性之一的空气环境的控制,是空气洁净技术的优势。空气洁净技术是***的，阻隔式过滤器在其寿命周期和全过程中效率是只增不减的，对处理颗粒物是无选择的(如果是***则不分,如是尘粒则不分导电性),不产生***物质和气体、气味,不产生电磁干扰,不留下微生物残骸,是不刺激其变异的绿色制(控制)污(污染)手段,可对不同粒径的颗粒(包括***)进行过滤。控制洁净实验室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施，其过滤效率可以达到99。现如今，通风和空调(包括制冷和供暖)系统已成为公共建筑的基本配备。但空调也会成为污染源。在空调机组内和风口上加过滤器是空调和净化控制污染的必然需要,是通风、空调和净化的自然结合。山东益德净化工程有限公司是一家规模庞大、实力雄厚、技术精湛的企业，公司具有空气净化***资质，机电设备安装、装饰装修资质，公司主要经营空气净化工程（各类***室、药厂GMP车间、P级实验室、GLP实验室、电子计算机、化工及化妆品相关的洁净车间、空调新风机组、SPF级大小动物实验室等）公司提供设计、安装、调试、维修、***等一系列服务。若分流点配置在制程区前方，将成为不当的气流分流，此时大部份的气流将流至制程区之后，作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面，工作台因而将受到污染，良率也势必降低。关键点就是风险操作点,如***中暴露的***部位,尤其是大型异体植入、移植等***及需要全身或大面积局部的大型***的切口,以及生命机能维持设备的切口,等等。应该对这些关键点的风险进行评估,确定其应处于怎样级别的洁净环境中。在无尘车间内，按其用途的不同应控制下列参数：1、测试状态的确定。根据空气净化的主流区和扩大主流区理论,这一洁净区又不需要扩大到全室,这就是我国标准实行分区定级，在***区集中布置送风口后，周边区不用再布置送风口仍然可以达到设计级别、而集中布置送风口的***区却可达到高一级的原因。虽然我们***洁净***部的基础建设起步较晚，但是洁净***部规范标准中有些规定反而较其他******，比如上面提到的“分区定级”。关键点的控制区域的大小应满足加强局部控制的需要,不是越大越好。随着现代化***的建设与发展,给空调净化系统的日常维护和故障维修工作带来新的、更高的要求。以集中送风面积来说,我国的规定介于欧美之间,是经过对***室布置论证的,现在又规定当超过一定面积后,可按增加室内面积的比例,同比增大送风面积，十几年的实践中并无因送风面积不同出现***器械污染的实例。)