广州普持咨询有限公司顺应中国制药企业全1面升级发展的需求，发挥我公司多年欧美标准的GMP咨询、产品研发服务、***辅料研究三个领域的优势，为国内企业提供国际标准GMP实施、现代高科技职业工厂设计和建设、产品研发服务、国际质量水平***辅料等方面的服务，为国内制药企业提供全1方位的升级发展实施方案，帮助国内企业全1面提升技术和管理水平，实现国际接轨。公司主营：食品gmp认证，工厂gmp认证，新版***gmp认证，新版gmp认证，医药gmp认证等等。***gmp认证标准GMP标准(***生产质量管理规范)是为保证***在规定的质量下持续生产的体系。它是为把***生产过程中的不合格的***降低到***1小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。中文的意思是良好作业规范，或是优良制造标准，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按***有关***达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，******GMP认证公司，加以改善。简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，******GMP认证公司，确保***终产品的质量(包括食品安全卫生)符合***要求。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的***基本的条件。《良好***生产规范》是指导***生产和质量管理的***。世界卫生***于1975年11月正式公布GMP标准。国际上***的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个***是将人用药GMP和兽药GMP分开的。***gmp基本原则具体的GMP基本原则有下列17点:⑴***生产企业必须有足够的资历合格的与生产的***相适应的技术人员承担***生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责;⑵操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作;⑶应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制;⑷应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划安排来替代批生产指令;⑸所有生产加工应按批准的工艺规程进行，根据经验进行系统的检查，并证明能够按照质量要求和其规格标准生产***;⑹确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求;⑺符合规定要求的物料、包装容器和标签;⑻合适的贮存和运输设备;⑼全生产过程严密的有效的控制和管理;⑽应对生产加工的关键步骤和加工产生的重要变化进行验证;⑾合格的质量检验人员、设备和实验室;⑿生产中使用手工或记录仪进行生产记录，以证明已完成的所有生产步骤是安确定的规程和指令要求进行的，产品达到预期的数量和质量，任何出现的偏差都应记录和调查;⒁对产品的贮存和销售中影响质量的***应降至***1低限度;⒂建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统;⒃了解市售产品的用户意见，调查质量问题的原因，提出处理措施和防止再发生的预防措施。⒄对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证，通过系统的验证以证明是否可以达到预期的结果。广州普持咨询有限公司顺应中国制药企业全1面升级发展的需求，发挥我公司多年欧美标准的GMP咨询、产品研发服务、药1用辅料研究三个领域的优势，为国内企业提供国际标准GMP实施、现代高科技职业工厂设计和建设、产品研发服务、国际质量水平药1用辅料等方面的服务，为国内制药企业提供全1方位的升级发展实施方案，帮助国内企业全1面提升技术和管理水平，实现国际接轨。公司主营：食品gmp认证，工厂gmp认证，新版***gmp认证，新版gmp认证，医药gmp认证等等。***1器械gmp认证***1器械GMP的目的是***1器械GMP自2011年1月1日起正式实行，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。Good中文的意思是良好作业规范良好作业规范，或是优良制造良好作业规范优良制造标准，是一种特别注重在生产过程中实施保证产品标准质量安全的管理制度。2010年10月22日，深圳市食品与***监督管1理局召开了《2010年深圳市***1器械生产企业监管工作及规范实施动员大会》，为***1器械行业的***次大会。我国***1器械产业发展非常迅速，越来越多的产品进入市场，对***1器械的安全性、有效性提出了越来越高的要求。为此，加大监管力度，鼓励***，淘汰落后是新形势下的必然选择。通过推行***1器械GMP，逐步提高准入门槛，在严格日常监管、保障企业产品安全有效的同时，逐步淘汰一批散、乱、差，推动企业提升管理水平，适应国际规则，使优1秀企业做大做强。提升***1器械生产管理标准与国际接轨，是中国***1器械企业立足于本土，******GMP认证公司，积极走向世界的必由之路。GMP认证咨询方案主要分为五个阶段:(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。1、现场参观、与企业***及质量管理人员交谈，了解企业现况;2、依据GMP规范，结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案;3、协助企业建立或优化质量管理***架构;4、协助企业成立内部GMP认证小组;(二)GMP实施阶段:GMP初次培训:5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。协助企业进行硬件改造:6、为企业提供规范可行的硬件改造意见;7、监督检查改造过程及对改造效果的评价;8、GMP软件体系建立、实施磨合;GMP软件体系建立、实施磨合:9、GMP文件编写(内容、格式)培训;10、GMP文件初稿审核、修改;11、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合;企业拟订内审计划、方案;参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施;通过改进来完善GMP体系;(三)GMP认证申报:GMP认证申报资料准备及申报:GMP文件编写(内容、格式)培训;GMP文件初稿审核、修改;监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合;(四)GMP认证阶段:预认证，迎接GMP现场检查:GMP认证前的迎审培训;对企业预先认证，发现问题及时改进;***维护GMP体系运行，迎接GMP检查组现场检查;(五)GMP认证结束:GMP认证结果跟进及领***书:企业通过GMP现场检查后的进度跟踪;领取GMP证书。广州普持咨询有限公司，是企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎咨询我司了解：GMP认证服务、GMP认证价格、***GMP认证、化妆品GMP认证、***GMP认证。我们深知客户的信任是源于我们***的***能力和不断增加的客户i口碑。我们珍视这种超越商业利益的信任，并坚持要通过我们的工作使客户获得***i大程度的利益。识别客户需要、解决关键问题并提供针对性的GMP/cnas解决方案，是维护我们核心价值观的根本，在这一方面的***能力和潜质也是对我们团队成员的基本要求。要GMP认证的医药仓库还有净化等级要求吗？2010新版GMP标准中规定：对于无菌生产的***规定了更为严格的空气净化要求，引入国际通用的A、B、C、D四级洁净级别标准，并强调动态监测的理念。药厂洁净区分为A，B，C，D。***区：高风险操作区，如灌装区，***GMP认证公司，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36－－0.54M/S，（指导值）应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作***区所处的背景区域。C级区和D级区：指生产无菌***过程中重要的程度较低的洁净操作区。***GMP认证申请资料要求GMP认证，是指由省食品***监督管理i局***GMP评审***对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。***GMP认证申请资料要求分下面9部分:1企业的总体情况;2企业的质量管理体系;3人员;4厂房、设施和设备;5文件;6生产;7质量控制;8发运、投诉和召回;9自检******GMP认证公司,***GMP认证公司,广州普持***服务由广州普持咨询有限公司提供。******GMP认证公司,***GMP认证公司,广州普持***服务是广州普持咨询有限公司（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：李颖。)