ISO13485的核心体系是什么，对企业的管理有哪些好处ISO13485标准由SCA/TC221质量管理和通用要求标准化技术制定，是以ISO9001：2000为基础的***标准。这样的体系下就不会再有体系，如果意思是ISO13485标准核心是什么也能说说(不要想太多，核心一般就是总则：本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于和相关服务***要求的和相关服务的***规定了质量管理体系要求。本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的***要求。因此，本标准包含了一些的专用要求，删减了ISO9001中不适于作为***要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本国际标准的***不能声称符合ISO9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。)ISO9001的认证流程是什么？申请ISO9001认证，可根据流程自行申请认证，也可以委托第三方机构***，各有各自的优缺点我们先说如果自助办理的话，需要哪些流程。自己申请认证的：1.企业原有品质体系识别、诊断；2.任命管理者代表、组建ISO9000推行***；ISO9001认证标志3.制订目标及激励措施；4.各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；5.ISO9001标准知识培训；6.品质体系档编写；7.品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行；8.管理培训；9.内审员接受训练；10.若干次内部品质体系审核；11.在内审基础上的管理者评审；12。品质管制体系完善和改进；13.申请认证；14.认证公司档案审核；15.现场审核；16.纠正措施；17.批准；18.注册颁证。如果是委托第三方如zhengyouke办理的话：1.前期咨询在平台一键下单或电话联系专属顾问具体咨询2.体系文件在咨询老师的辅助下，建立体系文件。3.材料申报平台为您整理并提交申报材料4.认证审核审核老师进场审核，咨询老师陪审，有问题现场解决。5.成功出证出证时间可控，证书在认监委可查。ISO实施意义1.ISO9000族标准的应用，为***增强顾客满意和改进***业绩提供了要求和指南。2.防止非关税贸易技术壁垒，在质量方面与国际接轨，成为进入国际市场的“通行证”。3.建立质量管理体系，可以有效提高***的管理水平和整体业绩，提升***应对与***环境和目标相关的风险和机遇的能力。4.有助于调动全体员工的积极性，提高全员质量意识、守法意识。)