{***责任}第六十三条有下列情形之一的，由县级以上renminzheng府食品***监督管理部门没收weifa所得、weifa生产经营的yiliaoqixie和用于weifa生产经营的工具、设备、原材料等物品；weifa生产经营的yiliaoqixie货值金额不足1万元的，天门注册，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，口罩注册代理，5年内不受理相关责任人及企业提出的yiliaoqixie许可申请：（一）生产、经营未取得yiliaoqixie注册证的第二类、第三类yiliaoqixie的；（二）未经许可从事第二类、第三类yiliaoqixie生产活动的；（三）未经许可从事第三类yiliaoqixie经营活动的。有前款di一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销yiliaoqixie生产许可证或者yiliaoqixie经营许可证。{***器械产品注册与备案}医liao器械产品注册与备案第八条第yi类医liao器械实行产品备案管理，第二类、第三类医liao器械实行产品注册管理。第九条第yi类医liao器械产品备案和申请第二类、第三类医liao器械产品注册，注册咨询口罩，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。医liao器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。第十条第yi类医liao器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人min***食品***监督管理部门提交备案资料。其中，口罩注册公司，产品检验报告可以是备案人的自检报告；临床评价资料不包括临床试验报告，可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医liao器械安全、有效的资料。向我国境内出口第yi类医liao器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指ding我国境内的企业法人作为代理人，向guowu院食品***监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医liao器械上市销售的证明文件。备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。第七十八条非营利的避孕yiliaoqixie管理办法以及yiliao卫生机构为应对突发公共卫生事件而研制的yiliaoqixie的管理办法，由guowuyuan食品***监督管理部门会同guowuyuan卫生计生主管部门制定。***yiliaoqixie的管理办法，由guowuyuan食品***监督管理部门会同guowuyuan中yi药管理部门依据本条例的规定制定；***辅助器具类yiliaoqixie的范围及其管理办法，由guowuyuan食品***监督管理部门会同guowuyuan民zhen部门依据本条例的规定制定。第七十九条jun队yiliaoqixie使用的监督管理，由jundui卫生主管部门依据本条例和jundui有关规定***实施。第八十条本条例自2014年6月1日起施行。注册咨询口罩-世纪久海-天门注册由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。行路致远，砥砺前行。武汉世纪久海检测技术有限公司（）致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴，更矢志成为环保监测设备具有一定影响力的企业，与您一起飞跃，共同成功!)