{***器械经营与使用}第三十二条医liao器械经营企业、使用单位购进医liao器械，***口罩注册咨询，应当查验供货者的资质和医liao器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医liao器械批发业务以及第三类医liao器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。记录事项包括：（一）医liao器械的名称、型号、规格、数量；（二）医liao器械的生产批号、有效期、销售日期；（三）生产企业的名称；（四）供货者或者购货者的名称、地址及联系方式；（五）相关许可证明文件编号等。进货查验记录和销售记录应当真实，并按照guowu院食品***监督管理部门规定的期限予以保存。***鼓励采用***技术手段进行记录。{***器械生产}医liao器械生产第二十三条医liao器械生产质量管理规范应当对医liao器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医liao器械安全、有效的事项作出明确规定。第二十四条医liao器械生产企业应当按照医liao器械生产质量管理规范的要求，口罩注册咨询，建立健全与所生产医liao器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的产品技术要求***生产，产品注册咨询，保证出厂的医liao器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。医liao器械生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并向所在地省、自治区、直辖市人min***食品***监督管理部门提交自查报告。第二十五条医liao器械生产企业的生产条件发生变化，不再符合医liao器械质量管理体系要求的，医liao器械生产企业应当立即采取整改措施；可能影响医liao器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，注册咨询，并向所在地县级人min***食品***监督管理部门报告。第二十六条医liao器械应当使用通用名称。通用名称应当符合guowu院食品***监督管理部门制定的医liao器械命名规则。医liao械生产第二十七条医liao器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。医liao器械的说明书、标签应当标明下列事项：（一）通用名称、型号、规格；（二）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；（三）产品技术要求的编号；（四）生产日期和使用期限或者失效日期；（五）产品性能、主要结构、适用范围；（六）禁ji症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；（七）安装和使用说明或者图示；（八）维护和***方法，特殊储存条件、方法；（九）产品技术要求规定应当标明的其他内容。第二类、第三类医liao器械还应当标明医iao器械注册证编号和医liao器械注册人的名称、地址及联系方式。由消费者个人自行使用的医liao器械还应当具有安全使用的特别说明。第二十八条委托生产医liao器械，由委托方对所委托生产的医liao器械质量负责。受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医liao器械生产企业。委托方应当加强对受托方生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。具有高风险的植入性医liao器械不得委托生产，具体目录由guowu院食品***监督管理部门制定、调整并公布。注册咨询-世纪久海-口罩注册咨询由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司（）是湖北武汉,环保监测设备的企业，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在世纪久海***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创世纪久海更加美好的未来。)