洁净室检测{药包材厂房检测}——药包材厂房——直接接触***的包装材料和容器（以下简称“药包材”）生产应采用使污染降至***低限度的生产技术。在考虑生产环境的洁净度级别时，应与生产技术结合起来。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时，生产环境的洁净度应在条件许可的前提下，尽量提高。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。药包材生产企业可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别，洁净级别的设置应遵循与所包装的***生产洁净度级别相同的原则，并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工，以保证产品在符合规定的环境里生产。{洁净室检测}{无菌医liaoqi械}厂房无菌医liaoqi械厂房相关受控环境应当符合下列相关***和技术标准的要求YY0033-2000《无菌医liao器具生产管理规范》、《洁净室施工及验收规范》、GB/T16292-2010《医yao工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》、GB/T16293-2010《医yao工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》、GB/T16294-2010《医yao工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》。2条款对P2、3、P4实验室有下列情况之一时，应对生物安全实验室进行综合性能检测：1）竣工后，投入使用前2）停止使用半年以上重新投入使用3）进行大修或更换***过滤器后4）一年一度的常规检测。检测项目：风量（换气次数）、风速、压差（静压差）、温度、相对湿度、悬浮粒子（空气洁净度等级）、浮游菌、沉降菌等。{洁净室检测}洁净室的发尘源洁净室内的发尘源主要来自于洁净室内操作人员，洁净室的围护和洁净室内生产工艺设备和生产过程的产尘。①洁净室内作业人员的产尘。一般电子装配工艺穿全身型洁净工作服轻微动作时，人员的产尘量为3.5~5×105个/人·分（≥0.5?m）。是洁净室内的主要的发尘源。②洁净室围护和室内表面的产尘。一般认为洁净室单位建筑面积产尘为3~5.0×104个/m2·分（≥0.5?m）。可见10平方米建筑产尘只相当一个作业人员的产尘量。③生产设备和生产过程的产尘：这一产尘量与设备和生产过程本身有直接关系。不同设备、不同生产工艺的产尘量差别极大。在日本的资料介绍，一台电动机的产尘量大约为4.5~45×104个/台·分（≥0.5?m）。)