企业办理ISO13485证书的好处有哪些？1、ISO13485变强制性认证，日益受到欧美和中国***机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证；2、增加企业的知名度；3、可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益；4、企业ISO13485认证增强产品的竞争力。5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。可以申请ISO13485质量管理体系的企业有哪些？ISO13485在***产品中广泛使用，是一种非常好的体系认证1.目前生产自有品牌***y器械但***终希望在欧盟市场以其名义上市的公司。2.设计、生产和组装***y器械以及体外诊断***y器械的咨询公司或者代理人以及***部件生产商。3.希望脱颖而出，并为进入欧盟准备承担未来体外诊断***y器械规管义务的体外诊断***y器械生产商ISO13485认证流程ISO13485分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：一、初次认证1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给认证中心。以免因此影响进度。2、现场检查情况、提交审查。3、汇总审查意见。4、证书，***公告和宣传。5、获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求。二、***ISO13485认证年度监督检查1、认证中心组成检查组。2、现场检查时3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告。4、年度检查每年一次。三、复评认证。湛江iso13485培训、新思维企业管理(优质商家)由东莞市新思维企业管理有限公司提供。东莞市新思维企业管理有限公司（）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支***的员工***，力求提供好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。新思维企业管理——您可信赖的朋友，公司地址：广东省东莞市樟木头镇西城路1号润胜大厦406室，联系人：马老师。)