{***器械产品注册与备案}医liao器械产品注册与备案第十五条医liao器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，潜江注册咨询，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外，接到延续注册申请的食品***监督管理部门应当在医liao器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。有下列情形之一的，不予延续注册：（一）注册人未在规定期限内提出延续注册申请的；（二）医liao器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医liao器械不能达到新要求的；（三）对用于治liao罕见***以及应对突发公共卫生事件急需的医liao器械，未在规定期限内完成医liao器械注册证载明事项的。第十六条对新研制的尚未列入分类目录的医liao器械，申请人可以依照本条例有关第三类医liao器械产品注册的规定直接申请产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向guowu院食品***监督管理部门申请类别确认后依照本条例的规定申请注册或者进行产品备案。直接申请第三类医liao器械产品注册的，guowu院食品***监督管理部门应当按照风险程度确定类别，口罩注册咨询代理，对准予注册的医liao器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，guowu院食品***监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内对该医liao器械的类别进行判定并告知申请人。{附则}第七十六条本条例下列用语的含义：yiliaoqixie，是指直接或者间接用于***的仪器、设备、器具、体外zhenduanshiji及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、mianyi学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（一）***的诊断、预防、监护、zhiliao或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、zhiliao、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）renshen控制；第五十八条对可能存在***物质或者擅自改变yiliaoqixie设计、原材料和生产工艺并存在安全隐患的yiliaoqixie，按照yiliaoqixie***标准、行业标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，yiliaoqixie检验机构可以补充检验项目和检验方法进行检验；使用补充检验项目、检验方法得出的检验结论，经guowuyuan食品***监督管理部门批准，口罩注册公司，可以作为食品***监督管理部门认定yiliaoqixie质量的依据。第五十九条设区的市级和县级renminzheng府食品***监督管理部门应当加强对yiliaoqixie广告的监督检查；发现未经批准、篡改经批准的广告内容的yiliaoqixie广告，应当向所在地省、自治区、直辖市renminzheng府食品***监督管理部门报告，由其向社会公告。工商行政管理部门应当依照有关广告管理的***、行zhengfa规的规定，***口罩注册咨询，对yiliaoqixie广告进行监督检查，查处weifa行为。食品***监督管理部门发现yiliaoqixie广告weifa发布行为，应当提出处理建议并按照有关程序移交所在地同级工商行政管理部门。潜江注册咨询-***口罩注册咨询-世纪久海(诚信商家)由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司（）拥有很好的服务与产品，不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是全网商盟认证会员，点击页面的商盟***图标，可以直接与我们***人员对话，愿我们今后的合作愉快！)