国内制药企业是否有必要过FDA认证？目前国内很多制药企业规模小，利润低，生产能力薄弱，根本没有美国市场，或者美国市场很小，而且厂子本身维护GMP的成本远大于在美国市场的盈利。那么，国内的企业有必要过FDA认证吗？质量当然要提高，但是否有必要为了提高产品质量而过FDA认证呢？过了认证对国内的产品会有多大影响呢?笔者在某论坛看到关于该问题的提问，众人看法各异。具有相关经验的业内人士表示，对于原料，出口FDA也不代表你有多强多好，因为原料污染所造成的环境潜在风险是难以想象的；对于中药，目前虽然还没有，就算有了也不代表世界就认可你，tuv认证公司，并且国内资源匮乏，供应不稳定。不过从商业角度市场宣传，出口是好的，对于国内销售拉动也有帮助。FDA认证是什么？作用几何？根据公开资料显示，FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、***、生物制剂、疗养设备和***产品的安全。其目的是保护消费者安全和权益。在国际上，FDA被公认为是国际食品与***管理机构之一。这也吸引其它许多***通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。近年来，随着经济***化的影响，以及我国产品国际化战略的实施，越来越多的中国药企也尝试将销售触角深入到欧美市场，开始瞄准美国FDA认证，为求打开美国市场乃至***市场的大门。业内***表示，目前国内的***安全问题备受重视，具备科学性、严谨性和公正性的FDA认证将有效提升企业的信誉度和形象，提高产品的竞争力，并有利于中国制药产业向国际标准看齐。而关于让一些药企望而却步的“认证费用”问题，实际上FDA对普通新药、监管药、中等风险和低风险疗养器械的收费都是国内企业可以承受的，基本不用担心。FDA与CDRH食品和***管理(FoodandDrugAdministration，FDA)隶属于美国国务***与服务部(U．S．DepartmentOfHealthandHumanServices)的公共健康服务署(PublicHealthService)，负责美国所有有关食品，***，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国***早的消费者保护机构，将近9，000名员工，管理着每年约1兆美元市场的制造、进口、运送和储藏，所管辖的动物、食物与***制造业者超过12万家，其中以食品制造业者***多，约5万家。其次便是***器械制造业者有三万两千余家，影响美国每个***义务人约3美元，可以说与社会大众的生活福利和生命安全息息相关。FDA之中约有1，100名检查员，每年要赴海内外15，tuv认证哪家好，000个工厂，去确认他们的各种活动是否符台美国的***规定；同时他们也必须搜集80，000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验。在管理***器械时，FDA也常与职业卫生与安全署(OccupationalHealthandSafetyAdministration)、美国海关(U．S．CustomsService)及核能管理(NuclearRegulatoryCommission)等其他部门协调合作，而由于FDA的工作与民众生命健康息息相关，所以极受到美国国会的重视。在参众两院之中，有许多经常指导FDA的工作，审查FDA的预算。因此FDA对国会部门的沟通、立法推动等工作相当重视，国会中与FDA职权相关的机构包括参议院、美国农业、消费者产品安全委会，环境保护署等等。广州达欧检测是******的***产品质量监督检验测试机构。质检中心行政上在中国建筑科学研究院建筑机械化分院，产品质量监督检验业务受***质量监督检验检疫总局等上级主管部门的***。中心实验室是经中国实验室***认可***会评定的***认可实验室。质检中心是***科委、***质检总局***的***电梯产品检测鉴定机构。质检中心的基本任务是承担电梯、自动扶梯、自动人行道、液压电梯、立体停车设备等产品的***质量监督抽查、产品认证、生产许可证、新产品鉴定、技术仲裁的检验及其它委托检验任务；承担或参与***标准和行业标准的制订、修订及试验验证工作，研究开发新的检测技术和方法等。质检中心具有***的测试仪器和设备，以及掌握检验标准和测试技术的检验技术人员，推行质量管理，对影响检验质量的各种因素进行有效地控制，确保检验工作的质量。质检中心检验依据是产品的***标准、行业标准或国际标准，特殊情况可由用户提供检验要求。中心实验室严格执行中国实验室***认可***会的有关规章制度和中心自己的管理手册及程序文件，广州tuv认证，接受有关方面的监督和指导。质检中心不断地完善检测手段，提高全员素质，确保检测行为的公正性、检测方法的科学性、检测结果的准确性，高质量地完成***交给的产品质量监督检验任务。多年来，达欧检测根据***质量技术监督的***进行着电梯产品的***质量监督抽查工作，以及电梯产品的质量监督检验工作，tuv认证多少钱，为我国电梯产品质量的提高做出了贡献。特别是中心按照***标准gb7588《电梯制造与安装安全规范》附录e型式试验认证规程以及***标准gb/t10058《电梯技术条件》对国产和进口电梯的四大安全部件（门锁装置、安全钳装置、限速器、缓冲器）进行了大量的型式试验，且按照gb7588标准规定的试验方法严格进行试验并颁发型式试验证书，有效地控制了安全部件的质量。达欧检测与国内外电梯协会、企业以及检测单位保持着密切的联系。目前电梯质检中心是中国电梯协会理事单位。质检中心也多次派员参加国际会议，访问国外电梯企业，以期从检测设备方面、检测手段方面、检测管理等方面与世界保持同步。质检中心还承担了一些合资公司外方单位销往国内产品的认证工作，如无机房电梯检测认证等。广州达欧技术检测有限公司总部位于英国伦敦，英国备案号：8103175，广州达欧得到欧洲认证******，自1990年欧洲产品***实施后，我们一直致力于认证和检测服务，拥有丰富的认证技术服务经验，已经为几千家生产、贸易型企业提供了认证、检测及技术咨询服务，通过认证的企业产品顺利进入国际市场，达到客户满意实现企业销售业绩倍增。达欧检测(图)-tuv认证公司-广州tuv认证由广州达欧技术检测有限公司提供。广州达欧技术检测有限公司（）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支技术过硬的员工***，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。达欧检测——您可信赖的朋友，公司地址：广州市海珠区大干围路38号海珠创意产业园11-1西塔6楼，联系人：刘先生。)