质量管理体系的总体设计质量管理体系总体设计是按ISO9000族标准在建立质量管理体系之初对***所进行的统筹规划、系统分析、整体设计，并提出设计方案的过程。质量管理体系总体设计的内容为：***决策，统一认识；***落实，成立机构；教育培训，制订实施计划以及质量管理体系策划。质量管理体系文件的编制质量管理体系文件至少应包括：形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；标准所要求的形成文件的程序；***为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，如质量计划；标准所要求的记录。在ISO9000中，所谓“质量”定义为“一组固有特性满足要求的程度”，这里的要求包括外部和内部顾客的要求。而质量管理体系则是“在质量方面指挥和控制***的管理体系”。外部、内部顾客也当然会对设计和开发过程提出要求，因此ISO9000族标准也当然包括了对设计和开发过程的质量管理要求，这些要求应该对研发流程体系建设起到指导作用，反之研发流程体系也应能符合ISO9000族标准的要求。在ISO9000族之中，产品或者服务的质量摆在了关键的位置。因为，质量是客户关注的焦点，客户是所有质量管理者关注的焦点，进而可知，在质量管理体系中，产品或者服务的质量占据了关键的位置。进入到新的世纪，以前***低质的产品渐渐地在市场上卖不动了，高性价比或高质量的产品才成为竞争的有力武qi。社会发展到一定的阶段，在解决了有无的问题以后，质量的高低就成了占领市场的先决条件。)